藥用級鹽酸小檗堿原料CDE備案CSA633-65-8

藥用級鹽酸小檗堿原料CDE備案CSA633-65-8

    鹽酸小檗堿

    YansuanXiaobojian

    BerberineHydrochloride

    本品為5，6-二氫-9，10-二甲氧苯并[g]-1，3-苯并二氧戊環(huán)[5，6-α]喹嗪鹽酸鹽二水合物。按無水物計算，含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0%。

    【性狀】本品為黃色結晶性粉末；無臭。

    本品在熱水中溶解，在水或乙醇中微溶，在中不溶。

    【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，緩緩加熱溶解后，加氫氧化鈉試液4滴，放冷（必要時濾過），加丙酮8滴，即發(fā)生渾濁。

    （2）取本品約5mg，加稀鹽酸2ml，攪拌，加漂白粉少量，即顯櫻紅色。

    （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集320圖）一致。

    （4）取本品約0.1g，加水20ml，緩緩加熱溶解后，加硝酸0.5ml，冷卻，放置10分鐘，濾過，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

    【檢查】有關物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    供試品溶液取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。

    對照品溶液（1）取鹽酸藥根堿對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。

    【類別】抗菌藥。

    【貯藏】密封保存。

    【制劑】（1）鹽酸小檗堿片（2）鹽酸小檗堿膠囊

藥用級鹽酸小檗堿原料CDE備案CSA633-65-8