醫(yī)用級(jí)甘露醇原料CAS87-78-5藥典標(biāo)準(zhǔn)批發(fā)
甘露醇
Ganluchun
Mannitol
本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水中易溶,乙醇中幾乎不溶或不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為166~170℃。
比旋度取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時(shí)依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。
【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過(guò)量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1238圖)一致。
【檢查】酸度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。
對(duì)照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度。
醫(yī)用級(jí)甘露醇原料CAS87-78-5藥典標(biāo)準(zhǔn)批發(fā)