藥用級(jí)聚維酮K30藥用輔料級(jí)粘合劑

藥用級(jí)聚維酮K30藥用輔料級(jí)粘合劑

【性狀】本品為白色至乳白色粉末；無(wú)臭或稍有特臭。

【類別】藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級(jí)聚維酮K30概述

藥用級(jí)聚維酮K30（Povidone K30）是一種在醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的高分子聚合物，它是國(guó)際上倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。聚維酮K30的化學(xué)名稱為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無(wú)水物計(jì)算，含氮(N)量應(yīng)為11.5%～12.8%。本品為白色至乳白色粉末；無(wú)臭或稍有特臭，無(wú)味；具有引濕性。在水、乙醇、異丙醇中溶解，在丙酮中不溶。

聚維酮K30的主要用途

**1. 粘合劑: 聚維酮K30在醫(yī)藥上的廣泛應(yīng)用是作為片劑和顆粒劑的粘合劑。它能夠增強(qiáng)藥物制劑的物理穩(wěn)定性，確保劑量準(zhǔn)確無(wú)誤。

**2. 助溶劑: 在口服或非胃腸道給藥中，聚維酮K30可以用作增溶劑，加速難溶藥物從固體制劑中的溶出，提高藥物的生物利用度。

**3. 其他應(yīng)用: 聚維酮K30還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及潤(rùn)滑劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。此外，它還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑。另外，聚維酮K30也可用作低溫保存劑。

聚維酮K30的安全性和管理情況

聚維酮K30在藥劑中的應(yīng)用非常廣泛，且被認(rèn)為是對(duì)人體安全的。它不被胃腸道和粘膜吸收，無(wú)毒性，對(duì)皮膚無(wú)刺激性，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。然而，有證據(jù)表明，肌肉注射后聚維酮會(huì)在身體器官中蓄積。在管理情況方面，聚維酮K30已被歐洲準(zhǔn)許作為食品添加劑，并在FDA《非活性組分指南》中有所記載，用于肌肉注射和靜脈，眼用制劑，口服膠囊劑，滴劑，微丸，混懸劑和片劑，舌下片，局部用或陰道用制劑。此外，英國(guó)許可用于非注射制劑。

以上就是關(guān)于藥用級(jí)聚維酮K30的相關(guān)信息，希望對(duì)您有所幫助。