藥用羅紅霉素原料白色粉末cas80214-83-1

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羅紅霉素

Luohongmeisu

Roxithromycin

C41H76N2O15　837.03

本品為9-［O-［（2-甲氧基乙氧基）甲基］肟］紅霉素。按無水與無溶劑物計算，含羅紅霉素（C41H76N2O15）不得少于94.0%。

【性狀】　本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；略有引濕性。

本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中幾乎不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－82°至－87°。

【鑒別】　（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集786圖）一致。如不一致時，取本品1g，置10ml具塞試管中，加80%丙酮溶液2ml，加熱振搖使溶解，自然或冰浴降溫結(jié)晶，如結(jié)晶為糊狀或絮狀，重新加熱溶解后再結(jié)晶，抽濾，取殘渣置60℃下減壓干燥后測定。

【檢查】　堿度　取本品0.10g，加水150ml，振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為8.0～10.0。

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