藥用級(jí)乳酸環(huán)丙沙星原料CDE備案現(xiàn)貨品種全

藥用級(jí)乳酸環(huán)丙沙星原料CDE備案現(xiàn)貨品種全

    乳酸環(huán)丙沙星注射液

    RusuanHuanbingshaxingZhusheye

    CiprofloxacinLactateInjection

    本品為乳酸環(huán)丙沙星的滅菌水溶液。含乳酸環(huán)丙沙星按環(huán)丙沙星（C17H18FN3O3）計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

    【性狀】本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。

    【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

    供試品溶液　取本品適量，用乙醇稀釋制成每1ml中約含環(huán)丙沙星1mg的溶液。

    對(duì)照品溶液　取環(huán)丙沙星對(duì)照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg環(huán)丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

    系統(tǒng)適用性溶液　取環(huán)丙沙星對(duì)照品與氧氟沙星對(duì)照品各適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg環(huán)丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中各約含1mg的溶液。

    色譜條件　釆用硅膠GF254薄層板，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（5∶6∶2）為展開劑。

    測(cè)定法　吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm或365nm）下檢視。

    主營(yíng)：海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30

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