制藥用乳化劑棕櫚山梨坦藥用輔料級
制藥用乳化劑棕櫚山梨坦藥用輔料級
【性狀】本品為淡黃色蠟狀固體;有輕微的異臭。
【類別】藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
【貯藏】密閉保存。
制藥用棕櫚山梨坦概述
棕櫚山梨坦,也稱為司盤40,是一種常用的藥用輔料,其化學名稱為山梨坦與棕櫚酸形成的酯的混合物。它在醫(yī)藥領(lǐng)域的應用主要包括乳化劑、消泡劑等。
生產(chǎn)方法
藥用級棕櫚山梨坦可以通過兩種方式制得:一是山梨醇在堿性催化劑的作用下與棕櫚酸酯化;二是直接在180~280℃的溫度下將山梨醇與棕櫚酸進行酯化反應。
性質(zhì)與檢查
藥用級棕櫚山梨坦的性質(zhì)包括良好的溶解性和崩解度,具有較強的吸附力和流動性。它的酸值、羥值、碘值和過氧化值都有具體的國家標準。此外,棕櫚山梨坦需要通過一系列化學檢查,如水分、熾灼殘渣、重金屬含量等,以確保其質(zhì)量和安全性。
應用范圍
藥用級棕櫚山梨坦在制藥領(lǐng)域的應用非常廣泛,它可以作為稀釋劑、黏合劑、填充劑和無糖藥物賦形劑。特別是在片劑、沖劑等劑型的生產(chǎn)中有著廣泛的應用。由于其良好的溶解性和崩解度,以及可以替代蔗糖的特性,使得藥用輔料棕櫚山梨坦成為一種非常重要的制劑材料