【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2024年才剛開啟4天,“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥已有3款藥品傳來喜訊,分別是:SHR8554 注射液(富馬酸泰吉利定注射液)上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理、醋酸阿比特龍片(II) 獲得藥品注冊(cè)證書、注射用SHR-A2009獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格。
具體來看,1月4日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司子公司盛迪醫(yī)藥開發(fā)的改良新藥醋酸阿比特龍片(II)獲得藥品注冊(cè)證書。本產(chǎn)品批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“本品與潑尼松或潑尼松龍合用,治療:轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC);新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受過內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療不超過3個(gè)月。截至目前,醋酸阿比特龍片(II)相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 5294萬元。
同在4日,恒瑞醫(yī)藥宣布,公司SHR8554 注射液(富馬酸泰吉利定注射液)的藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,適用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛。據(jù)介紹,SHR8554 注射液是μ阿片受體(MOR)偏向性小分子激動(dòng)劑,適用于術(shù)后鎮(zhèn)痛治療。截至目前, SHR8554 注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1.66億元。
1月1日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司自主研發(fā)的一款以HER3為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物“注射用SHR-A2009”獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格(FTD),本品用于治療經(jīng)三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑和含鉑化療后疾病進(jìn)展的EGFR突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。公司稱,藥物獲得FTD后,有助于加快藥物后續(xù)研發(fā)和批準(zhǔn)上市。
值得一提的是,除了產(chǎn)品喜訊以外,2024年新年伊始,恒瑞醫(yī)藥還發(fā)布了關(guān)于回購公司股份的進(jìn)展公告。截至2023年12月31日,公司通過集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購股份約1411萬股,占公司總股本的比例為0.22%,已支付的總金額約為6.25億元。
分析認(rèn)為,恒瑞醫(yī)藥喜訊連連的背后,離不開持續(xù)的研發(fā)投入。公司2023年12月8日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司近十年累計(jì)研發(fā)投入超300億元,近幾年每年研發(fā)投入占銷售收入的比重均在20%以上。公司以“臨床未滿足的需求”為導(dǎo)向,以“新、快、特”為主要宗旨,堅(jiān)持“差異化”的競(jìng)爭(zhēng)策略,持續(xù)聚焦靶點(diǎn)前移,加強(qiáng)源頭創(chuàng)新。通過深入了解疾病的特點(diǎn)及其人群差異,持續(xù)關(guān)注患者端的需求變化,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,體現(xiàn)臨床價(jià)值。
在持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)下,公司業(yè)績(jī)也獲得了不錯(cuò)的成績(jī)單。2023年三季報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入170.14億元,同比增6.70%,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)34.74億元,同比增9.47%。此外,前三季度經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流達(dá)43.09億元,同比增長(zhǎng)96.97%。
截至2024年1月3日收盤,恒瑞醫(yī)藥報(bào)收于44.23元,下跌0.54%,換手率0.23%,成交量14.67萬手,成交額6.52億元。
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