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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近期有多家藥企發(fā)布相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)的消息，涉及企業(yè)包括復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、康希諾等，治療領(lǐng)域包括非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥、實(shí)體瘤等。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥1月15日晚間發(fā)布公告稱，上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XH-S004片用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。星浩澎博擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。截至2023年12月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣3,653萬元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　資料顯示，XH-S004為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子口服抑制劑，擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥等。該新藥通過抑制中性粒細(xì)胞的活化，從而抑制氣道內(nèi)中性粒細(xì)胞引起的過度炎癥反應(yīng)，達(dá)到治療支氣管擴(kuò)張癥的作用。截至目前的臨床前研究顯示，該新藥針對(duì)特異的靶點(diǎn)顯示出良好的抑制活性的藥效，毒理研究也展現(xiàn)出良好的耐受性。
 

　　石藥集團(tuán)1月15日發(fā)布公告，雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)已獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)，可在美國開展臨床試驗(yàn)。臨床前研究顯示，JMT106適應(yīng)癥廣泛，在肝癌、肺癌和卵巢癌等惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用，并具有良好的安全性。
 

　　JMT106為抗腫瘤藥，本次獲批的臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為GPC3(磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3)陽性的實(shí)體瘤。該產(chǎn)品是以GPC3和干擾素受體為靶點(diǎn)的雙特異性融合蛋白藥物，通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細(xì)胞，激活由干擾素受體介導(dǎo)的腫瘤微環(huán)境免疫調(diào)控作用。GPC3在肝細(xì)胞癌、肺鱗癌和卵巢癌等多種實(shí)體瘤中特異性高表達(dá)。
 

　　1月15日，康希諾發(fā)布消息，其開發(fā)的重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗于澳大利亞啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組，擬評(píng)價(jià)其安全性及初步免疫原性。據(jù)悉，重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗是一種非傳染性脊髓灰質(zhì)炎疫苗，在生產(chǎn)過程中不依賴活病毒，預(yù)期具有良好的安全性和免疫原性。
 

　　此外，九典制藥近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，其PDX-06在完成相關(guān)準(zhǔn)備工作后將開展臨床試驗(yàn)研究。資料顯示，PDX-06為口服非甾體抗炎藥，目前國內(nèi)外未有該產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。非甾體類藥物具有止痛和抗炎的特性，是治療關(guān)節(jié)炎疾病的一線用藥。目前已有百余種藥品上市，這類藥物主要包括布洛芬、雙氯芬酸、阿司匹林等，劑型包括口服、外用、注射劑等。
 

　　艾迪藥業(yè)公司及全資子公司成都艾迪醫(yī)藥技術(shù)有限公司、南京艾迪醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局于2024年1月5日核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥ACC017片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
 

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