【制藥網(wǎng) 市場分析】展望2024年,有機構認為,醫(yī)藥行業(yè)整體仍將保持穩(wěn)健增長的趨勢。伴隨人口周期與結構演變,人類疾病譜不斷變化,對應的國內乃至全球市場需求總量依然巨大,創(chuàng)新藥及創(chuàng)新器械都有著廣闊的成長空間。
據(jù)悉,2024年剛開年,就有不少藥企公布在創(chuàng)新藥領域的進展。如天士力近日公告稱,公司一款創(chuàng)新干細胞藥物獲得國家藥監(jiān)局批準進入臨床試驗,主治慢性心力衰竭。公司還表示,天士力長期注重研發(fā)投入,近4年研發(fā)投入累計高達29.35億元,構建了布局全面、梯隊清晰的豐富在研管線。2023年半年報顯示,公司目前已擁有涵蓋97款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線。在現(xiàn)代中藥領域,公司布局了26款產(chǎn)品。
振東制藥近日擬3000萬元增資創(chuàng)新藥在研企業(yè)龍創(chuàng)基藥業(yè)。據(jù)悉,龍創(chuàng)基藥業(yè)在研藥品為一類創(chuàng)新藥“陰道用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊”,該即將開展第三期臨床研究。振東制藥表示,細菌性陰道病患者人群廣,很大治療需求未被滿足,用于細菌性陰道病治療相關產(chǎn)品市場仍存在巨大的潛力。此次交易是公司為布局陰道益生菌領域,豐富了公司產(chǎn)品管線。
而四環(huán)醫(yī)藥集團旗下非全資附屬公司惠升生物研發(fā)的鈉-葡萄糖轉運蛋白2抑制劑(“SGLT-2抑制劑”),國家1類創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片(商品名:惠優(yōu)靜®?「加格列淨」)獲國家藥監(jiān)局上市批準,用于治療2型糖尿病。這是國內獲批上市的自主研發(fā)的SGLT-2抑制劑創(chuàng)新藥,標志著惠升生物在糖尿病治療領域創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得了突破性進展。
此外,近日復宏漢霖兩項創(chuàng)新藥新臨床研究結果以壁報形式入選2024年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCOGI)、恒瑞醫(yī)藥的全球頭個食管癌圍術期免疫Ⅲ期研究結果也亮相ASCOGI。
……
業(yè)內表示,盡管創(chuàng)新藥領域面臨著諸多變化,但不變的是產(chǎn)業(yè)解決未被滿足臨床需求的決心。隨著藥企不斷加大創(chuàng)新研發(fā),以及我國藥品審評審批節(jié)奏恢復,國產(chǎn)創(chuàng)新藥將迎來大豐收。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2023年共有34款國產(chǎn)1類新藥獲批,同比增長156%,與此同時,目前還有80款國產(chǎn)1類新藥處于上市申請階段,這些品種有望在未來一兩年內在國內批準上市。
此外有機構表示,從供給端看,后續(xù)成熟靶點的適應癥逐步拓展,新靶點的概念持續(xù)驗證中,均為創(chuàng)新藥企提供了廣闊的成長空間。從需求端來看,2023年減重、阿爾茨海默癥等領域的研發(fā)突破成為行業(yè)關注焦點,一部分應用市場逐步打開,但依然有大量臨床需求未得到充分滿足,包括用藥的便捷性、舒適性等也有較大的臨床價值。
其中,在減重市場,有分析人士指出,隨著經(jīng)濟快速發(fā)展和人們生活水平的改善,我國肥胖患者數(shù)量大幅增加。數(shù)據(jù)顯示,2016年到2020年,我國減肥藥市場呈高速上漲趨勢,從2.6億元增長到19億元,年復合增長率為64.6%。據(jù)預測,在創(chuàng)新藥物的帶動下,到2025年中國減肥藥物市場規(guī)模將達到87億元,并將保持高速增長至2030年的149億元。
而在阿爾茨海默癥領域,數(shù)據(jù)顯示,2022年中國阿爾茨海默病診斷市場規(guī)模17.5億元,年復合增長率為3.3%,預計到2025年,這一市場將增長至260.2億元,年復合增長率為3.7%。
此外有數(shù)據(jù)顯示,截至2023年9月18日,全球共有1611個藥物在開發(fā)阿爾茨海默病適應癥,887個藥物處于研發(fā)狀態(tài)。從研發(fā)進展來看,已進入臨床Ⅰ期-Ⅲ期階段的共有386個;正在申請上市的有4個。而在研的國產(chǎn)阿爾茨海默病藥物中,通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片研發(fā)進度較快,東陽光藥、海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等也在開展阿爾茨海默病新藥研發(fā)。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論