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2024醫(yī)藥行業(yè)迎開門紅！3款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，涉及“醫(yī)藥一哥”等

2024年02月01日 11:04:08來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38552

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2024年1月份國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公告4款創(chuàng)新藥獲批上市的消息，其中有3款為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，涉及企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、惠升生物、齊進(jìn)藥業(yè)。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站1月31日消息，恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液(商品名：艾蘇特)獲批上市。該藥適用于腹部手術(shù)后中重度疼痛。

　　資料顯示，富馬酸泰吉利定注射液是一種阿片受體完全激動(dòng)劑，對(duì)阿片受體μ亞型(MOR)具有相對(duì)的選擇性，按照麻醉藥品管理。該藥品的上市為腹部手術(shù)后中重度疼痛患者提供了新的治療選擇。

　　回溯來看，2019年12月，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖上市。此次富馬酸泰吉利定注射液上市，標(biāo)志著公司在鎮(zhèn)痛麻醉領(lǐng)域上市1類創(chuàng)新藥增至2款。2023年12月，公司富馬酸泰吉利定注射液用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛的上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。截至目前，富馬酸泰吉利定注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1.66億元。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站1月19日消息，惠升生物申報(bào)的1類創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片(商品名：惠優(yōu)靜)獲批上市。該藥適用于單藥治療或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　資料顯示，脯氨酸加格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑，通過抑制SGLT2，減少濾過葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的腎閾值，從而增加尿糖排泄。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站1月9日消息，齊進(jìn)藥業(yè)申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。據(jù)悉，該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證。

　　此外，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站1月9日消息，Eisai Inc.申報(bào)的侖卡奈單抗注射液(商品名：樂意保/Leqembi)也獲批上市。該藥用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

　　資料顯示，腦內(nèi)β淀粉樣蛋白(Aβ)斑塊積聚是阿爾茨海默病的典型病理生理特征之一。侖卡奈單抗注射液是一種人源化免疫球蛋白IgG1單克隆抗體，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，從而減少Aβ斑塊。該品種的上市為阿爾茨海默病患者提供了新的治療選擇。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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