【制藥網(wǎng) 市場分析】繼2022年醫(yī)保目錄對6種中藥注射液解限后,新一輪國家醫(yī)保目錄對中藥注射液的醫(yī)保支付范圍繼續(xù)放寬,共有27種中藥注射劑醫(yī)保支付部分松綁,包括熱毒寧注射液、參芪扶正注射液和疏血通注射液等。
因安全性問題,中藥注射液一直是臨床用藥中的備受爭議品種,也是近年來各地輔助用藥目錄監(jiān)控的對象。此外,2017版醫(yī)保目錄中對中藥注射液提出嚴格限制使用規(guī)范要求,26個中藥注射液品種限二級以上醫(yī)院使用,部分還附加病癥限制。2019年《國家醫(yī)保藥品目錄》對中藥注射液提出了更明確、更嚴格的要求,受到限制的品種繼續(xù)擴大,并將部分種類直接剔除,且要求二級以上醫(yī)療機構(gòu)才能使用,同時規(guī)定只能用在重癥或特定病種上。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,由于醫(yī)保政策的限制,中藥注射液院內(nèi)市場銷售額逐年下滑,已從2016年的880.58億元降至2022年的406.14億元。
據(jù)了解,此次解限的中藥注射液共同特點是仍限制在二級(含二級)以上醫(yī)院內(nèi)使用,正規(guī)性較高。此外,國家藥監(jiān)局方面也在積極推動持有人加快中藥注射劑上市后研究評價,以進一步保證產(chǎn)品安全性。
隨著醫(yī)保解限范圍擴大,業(yè)內(nèi)認為,主要依賴醫(yī)院銷售的中藥注射液未來或有望結(jié)束多年的連續(xù)下滑趨勢,重新進入快速上升期。更有行業(yè)人士預(yù)計,未來中藥注射液市場或達到千億級規(guī)模。
在此背景下,業(yè)內(nèi)認為對于部分以中藥注射液為主要產(chǎn)品的中藥上市公司業(yè)績而言或也有提振作用。
實際上,早在2023年年底,紅日藥業(yè)、上海凱寶、華潤三九、九芝堂等上市公司相繼發(fā)布公告稱,醫(yī)保支付限制的松綁有利于其公司旗下中藥注射液品種的市場推廣,長期看有利于擴大該產(chǎn)品市場,對銷售業(yè)績的提升起到積極的推動作用。
例如,康緣藥業(yè)2023年12月13日公告,公司產(chǎn)品熱毒寧注射液在《國家醫(yī)保目錄》中成藥部分醫(yī)保支付范圍由“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)重癥患者”調(diào)整為“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)”。公告顯示,該產(chǎn)品用于外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽,癥見高熱、微惡風(fēng)寒、頭痛身痛、咳嗽、痰黃;上呼吸道感染、急性支氣管炎見上述證候者”。
公司稱,公司品種納入《國家醫(yī)保目錄》,短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計,但長期來看對公司產(chǎn)品的市場推廣及銷售將產(chǎn)生有利影響。
數(shù)據(jù)顯示,康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液2022年營業(yè)收入7.68億元,占公司總營業(yè)收入的17.66%;2023年前三季度營業(yè)收入9.8億元,占公司總營業(yè)收入的28.04%(未經(jīng)審計)。從數(shù)據(jù)來看,與2022年相比,康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液2023年的銷售情況提升明顯,隨著該產(chǎn)品部分醫(yī)保支付范圍限制的放寬,預(yù)計未來銷售額也有進一步增長的可能。
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