【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在持續(xù)較高研發(fā)投入支撐下,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥逐漸迎來收獲期。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥8月21日發(fā)布的2024年半年度業(yè)績報(bào)告顯示,今年上半年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入同比增長33%。
其中瑞維魯胺、達(dá)爾西利、恒格列凈等產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后收入快速增長;阿得貝利單抗被多地納入“惠民保”特藥報(bào)銷目錄,收入貢獻(xiàn)進(jìn)一步擴(kuò)大;海曲泊帕獲得多項(xiàng)臨床指南推薦,銷售收入持續(xù)穩(wěn)定增長;卡瑞利珠單抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市較早的創(chuàng)新藥,隨著新適應(yīng)癥不斷獲批及上市后研究積累的詳實(shí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù),亦有一定的銷售增量貢獻(xiàn)。
創(chuàng)新藥收入的增長也推動(dòng)了恒瑞醫(yī)藥業(yè)績的整體的增長。報(bào)告顯示,上半年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比增長21.78%至136.01億元;歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長48.67%至34.32億元。
值得關(guān)注的是,上半年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入(含稅,不含對外許可收入)66.12億元,對外許可收入1.6億歐元。經(jīng)估算創(chuàng)新藥和對外許可兩項(xiàng)創(chuàng)新收入總和占總營收比重已過半,成為推動(dòng)業(yè)績增長的主要引擎。
業(yè)內(nèi)表示,創(chuàng)新藥收入增長的背后,是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)的高研發(fā)投入。報(bào)告顯示,上半年恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入同比增長26.23%,為38.60億元。
據(jù)了解,恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)定創(chuàng)新戰(zhàn)略,深耕腫瘤領(lǐng)域、廣泛布局慢病領(lǐng)域,加速推進(jìn)技術(shù)平臺(tái)建設(shè),創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥持續(xù)獲批,在研管線儲(chǔ)備豐富、創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。
今年上半年恒瑞醫(yī)藥共有3項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市,具體來看:創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市,公司已上市1類創(chuàng)新藥增至16款;氟唑帕利第3個(gè)適應(yīng)癥獲批上市,用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療;脯氨酸恒格列凈的第2個(gè)適應(yīng)癥獲批上市,進(jìn)一步拓展在2型糖尿病領(lǐng)域的應(yīng)用。
在上市申報(bào)方面,上半年公司夫那奇珠單抗用于強(qiáng)直性脊柱炎及氟唑帕利單藥或聯(lián)合阿帕替尼用于乳腺癌兩項(xiàng)上市申請獲NMPA受理。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),報(bào)告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥在研管線儲(chǔ)備方面取得創(chuàng)新藥臨床批件57個(gè),10項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期,20項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期,19項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期,公司有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),300余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。今年上半年共取得4項(xiàng)CDE突破性療法認(rèn)定。
與此同時(shí),恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥出海取得成效。如今年5月,恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司,首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元。作為對外許可交易對價(jià)一部分,其還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。此外,今年年初,子公司成都盛迪申報(bào)的他克莫司緩釋膠囊在美國獲批;SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定……
分析人士認(rèn)為,恒瑞醫(yī)藥已逐漸走出集采的集中影響。隨著創(chuàng)新藥商業(yè)化梯隊(duì)持續(xù)豐富,創(chuàng)新藥銷售收入占比將逐漸提升,這將拉動(dòng)公司長期發(fā)展。同時(shí),公司海外布局也將開辟更廣闊空間,據(jù)悉,創(chuàng)新藥出海成為業(yè)績增長的引擎之一,如上半年公司已將收到的德國默克公司1.6億歐元對外許可首付款確認(rèn)為收入,進(jìn)一步推動(dòng)經(jīng)營業(yè)績指標(biāo)增長。
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