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《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

2024年09月13日 16:31:12來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點擊量：33931

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】9月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知，全文如下：

　　關(guān)于公開征求《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知

　　糖蛋白激素是一類具有復雜的糖基化修飾和結(jié)構(gòu)不均一性的治療用生物制品，包括促卵泡激素、促黃體素、絨毛膜促性腺激素和促甲狀腺激素，在臨床治療和輔助生殖等方面具有重要的應(yīng)用價值。為更好地指導重組糖蛋白激素類藥物的研發(fā)和申報，我中心組織起草了《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。

　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

　　聯(lián)系人：程速遠，李怡君

　　聯(lián)系方式：chengsy@cde.org.cn，liyj@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2024年9月12日

　　詳細內(nèi)容見國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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