ALISN藥品穩(wěn)定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求,超大容量系統(tǒng)存儲,滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。作為ICHz指導方針的一部分,感光性物質必須進行曝光降解試驗,以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。
藥品穩(wěn)定試驗箱滿足標準
滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則
長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照試驗可同時完成
產(chǎn)品特點
(STD系列)
-電子PID控制,程序化多段設置
-智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡單人性化
-采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南
-數(shù)據(jù)記錄存儲功能,可存儲25萬條試驗數(shù)據(jù)(每分鐘記錄一次)
原始數(shù)據(jù)通過Up盤導出,不可修改
-可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)
-審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內,通過
U盤導出,不可修改,以便追溯
-權限管理,管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權限
-具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配
-采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環(huán)保型制冷劑
-電容式濕度濕度傳感器,精 準可靠,無需維護
-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能
和整體強度,能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能30%以上
-箱體右側帶有硅膠塞接入口,孔徑50mm
-復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況
-箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。
-中英文菜單切換功能
產(chǎn)品型號 | STC 150 | STC 250 | STC 460 | STC 760 | STC 1000 |
控制方式/程序 | P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行 | ||||
顯示屏 | 4.3寸液晶觸摸屏 | ||||
控溫范圍 | 無光照-10℃~85℃ 有光照5℃~65℃ ( -20℃~100℃可定制) | ||||
控濕范圍 | 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH 有光照20~95%RH±1.5%RH | ||||
控溫精度 | ±0.1℃ | ||||
濕度波動度 | ±1.5%RH | ||||
光照強度 | 0-6000LUX可調(可擴展12000LUX可調) | ||||
照度誤差 | ≤300LUX | ||||
外形尺寸(W*H*D)mm | 780×1200×802 | 760×1578×837 | 933×1765×960 | 1390×1840×937 | 1390×1840×1120 |
內腔尺寸(W*H*D)mm | 600×620×405 | 580×980×440 | 750×1105×560 | 1200×1180×540 | 1200×1180×720 |
產(chǎn)品重量 | 約125KG | 約160KG | 210KG | 295KG | 355KG |
內腔體積 | 150L | 250L | 460L | 760L | 1000L |
加熱加濕總功率 | 1550W | 2200W | 2300W | 3200W | 3200W |
制冷功率·冷媒 | 250W.R134a | 250W.R134a | 550W.R404a | 700W.R404a | 700W.R404a |
溫濕度傳感器 | 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器 | ||||
制冷方式 | 壓縮機制冷量可智能調節(jié),制冷量調節(jié)范圍10%-100,可實現(xiàn)制冷蒸發(fā)器大范圍的無霜運行,大幅度的降低能耗,節(jié)約用水量。 | ||||
工作環(huán)境溫度 | 5℃-35℃,建議使用環(huán)境溫度25~28℃ 可獲得好性能 | ||||
電源電壓 | AC-220V 50/60HZ | ||||
安全裝置 | 自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能 | ||||
不銹鋼層架 | 三層(可增配) |
* 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度25 度
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差,敬請諒解。
溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)