詳細(xì)介紹
USP 3法通常用于控制釋放制劑,例如腸溶性制劑,測(cè)試藥物在體外不同pH值中的釋放率。
USP 7法通常用于測(cè)試緩釋劑、透皮貼劑、植入劑、動(dòng)脈支架等。
DISSO III-7自動(dòng)釋放率取樣系統(tǒng):系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì),可配備軸心樣品取樣架,進(jìn)行獨(dú)立作業(yè)。儀器一機(jī)可適用于USP 3法和USP 7法釋放率測(cè)試,同時(shí)滿(mǎn)足于腸溶性制劑、緩釋劑、透皮貼劑、植入劑、動(dòng)脈支架、體內(nèi)導(dǎo)體氣球等測(cè)試。
一機(jī)兼容:USP 3法和USP 7法。
智能移動(dòng)樣品架,通過(guò)手動(dòng)取樣臺(tái)持續(xù)取樣。
溶媒裝置6排或12排,每排為8個(gè)溶杯,可設(shè)置20個(gè)取樣點(diǎn)。
內(nèi)置雙加熱循環(huán)裝置,持續(xù)穩(wěn)定恒溫水浴加熱。
防蒸發(fā)蓋設(shè)計(jì),確保無(wú)交互污染。
攝像頭系統(tǒng)能有效觀(guān)察和記錄藥物釋放整個(gè)過(guò)程,為研發(fā)和檢測(cè)提供重要信息。
配備RS-232通訊端口,可選配打印機(jī)。
該系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合USP、EP、JP的要求。
整個(gè)藥物釋放系統(tǒng)具有審計(jì)追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相關(guān)規(guī)定,能夠滿(mǎn)足針對(duì)制藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)完整性要求。