詳細(xì)介紹
藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
滿足標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術(shù)條件
2015版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則
主要技術(shù)指標(biāo):
產(chǎn)品名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | ||||||||
產(chǎn)品型號 | MQ-150SD-T | MQ-250SD-T | MQ-400SD-T | MQ-500SD-T | MQ-800SD-T | MQ-1000SD-T | MQ-2000SD-T | ||
內(nèi)箱容積 | 升/L | 150 | 250 | 400 | 500 | 800 | 1000 | 2000 | |
內(nèi)箱尺寸 | W*D*H(cm) | 53×50×60 | 53×50×95 | 60×67×100 | 80×62×100 | 80×100×100 | 100×100×100 | 110×120×150 | |
外形尺寸 | W*D*H(cm) | 69×99×133 | 69×99×168 | 76×116×173 | 96×116×173 | 96×149×173 | 116×149×173 | 126×169×210 | |
性能指標(biāo) | 溫度范圍 | 10℃~+65℃(全光照15~65℃) | |||||||
濕度范圍 | 15%~95%RH | ||||||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||||||||
照度范圍 | 10~10000LUX | ||||||||
照度偏差 | ≤±500LUX | ||||||||
溫度均勻度 | ≤2℃ | ||||||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | ||||||||
濕度偏差 | ≤±3%RH ≤±3%R.H | ||||||||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器 | ||||||||
工作環(huán)境溫度 | +5~40℃ | ||||||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面304不銹鋼 | ||||||||
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 | ||||||||
安全裝置 | 電源過載保護(hù)、獨立工作室超溫保護(hù)、壓縮機過載、超壓保護(hù)、水堵、缺水保護(hù) | ||||||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | ||||||||
安裝功率 | 1.2KW | 1.4KW | 2KW | 2KW | 2KW | 2.2KW | 3KW | ||
載物板 | 2層 | 4層 | 4層 | 4層 | 4層 | 5層 | 6層 |