泰克生物從事臨床前（CRO）服務(wù)多年。我們提供從臨床前研究方案設(shè)計(jì)到抗體偶聯(lián)藥物（ADC）發(fā)現(xiàn)以及動(dòng)物驗(yàn)證的一站式服務(wù)，大大簡(jiǎn)化了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）和其他生物偶聯(lián)物的開(kāi)發(fā)。

詳細(xì)介紹

抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC) 是一種靶向藥物，可將藥物輸送到癌細(xì)胞。ADC 通過(guò)連接到單克隆抗體的接頭傳遞化學(xué)療法，該抗體與癌細(xì)胞上表達(dá)的特定靶標(biāo)結(jié)合。與靶標(biāo)（癌蛋白或受體）結(jié)合后，ADC 將細(xì)胞毒性藥物釋放到癌細(xì)胞中。

“全人源"單克隆抗體（已被設(shè)計(jì)為攜帶人源抗體基因）是 ADC 的理想遞送平臺(tái)。它們具有高度靶向性和細(xì)胞特異性，循環(huán)半衰期長(zhǎng)，免疫原性較低。將抗體和細(xì)胞毒性藥物連接在一起的化學(xué)“接頭"高度穩(wěn)定，可在 ADC 進(jìn)入腫瘤之前防止切割（分裂）?？拱┧幬铮ɑ颉坝行лd荷"）穿透腫瘤并通過(guò)破壞癌細(xì)胞的 DNA 或阻止新的癌細(xì)胞形成和擴(kuò)散而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。

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有效載體

泰克可以開(kāi)發(fā)多種形式的有效載荷，包括蛋白質(zhì)、DNA、RNA 和各種其他片段技術(shù)。我們基于噬菌體展示技術(shù)制備的納米抗體跟人源抗體相似性在60%左右，分子量大小為15kDa（傳統(tǒng)抗體為150kDa），比較容易進(jìn)行人源化改造。同時(shí)特異性強(qiáng)，親和力高，空間位阻更小。

█ 抗體藥物偶聯(lián)物的分析和表征

泰克提供廣泛的分析方法，以支持從早期抗體發(fā)現(xiàn)階段到臨床測(cè)試階段的的選擇。篩選抗體以獲得更好的配方，在壓力條件下研究其聚集和化學(xué)降解傾向。深入的生理化學(xué)表征允許識(shí)別翻譯后修飾的存在，包括特定的碳水化合物表位，如 α-半乳糖或 N-乙醇酰神經(jīng)氨酸。

生物物理方法：

熔點(diǎn) (Tm) 的測(cè)定

1H NMR圖譜

蛋白質(zhì)和多肽鑒定

提供鑒定單一蛋白質(zhì)、單一蛋白質(zhì)靶標(biāo)以及全細(xì)胞裂解物蛋白質(zhì)組學(xué)研究的服務(wù)。包括：

?蛋白質(zhì)鑒定和表征

?蛋白質(zhì)序列確認(rèn)

?PAGE，蛋白質(zhì)印跡

?全細(xì)胞裂解物蛋白質(zhì)組學(xué)研究

?HLA-DR 呈遞肽的鑒定

ADC 表征

泰克生物在抗體藥物偶聯(lián)物的表征方面擁有廣泛的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，支持選擇更好候選藥物進(jìn)行臨床研究。早期的 ADC 候選物可以由不同的抗體、不同類(lèi)型的接頭和有效載荷產(chǎn)生，以篩選有效的目標(biāo)解決方案。通過(guò)確定配方穩(wěn)定性、體外血清測(cè)定、體內(nèi)分析以及測(cè)試不同條件下的結(jié)合和效力，可以使用一系列內(nèi)部方法來(lái)支持候選者的選擇和可制造性評(píng)估。

結(jié)構(gòu)表征和純度	預(yù)配制、體外和體內(nèi)穩(wěn)定性
載藥量 (DAR) 的測(cè)定	離體血清穩(wěn)定性測(cè)定
結(jié)合位點(diǎn)分析	ADC 藥物釋放分析
ADC 同質(zhì)性分析	ADC 早期配方篩選
色譜和光譜純度	VHH 的克隆和大規(guī)模表達(dá)
殘留未結(jié)合藥物的定量

█ 分析方法開(kāi)發(fā)

泰克的實(shí)驗(yàn)室配備了一系列*的分析和制備 UPLC 和 LC 儀器。結(jié)合我們的多種 LC-MS 功能（TOF、Q-TOF、Orbitrap-MS 和 MALDI-MS）、500-MHz 和 300-MHz NMR 光譜儀，這使我們能夠?yàn)榭蛻?hù)提供非常全面的分析服務(wù)，可以為早期研究目的進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)。

目前，我們可以為以下項(xiàng)目進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)：

1. 分析和制備 UPLC 和 LC

2. LC-MS 和 LC-MS/MS 用于小分子和大分子

3. GC-MS（頂空分析）

4. 所有類(lèi)型的色譜（尺寸排阻/凝膠過(guò)濾色譜 SEC、反相 RP、疏水相互作用色譜 HIC、疏水相互作用液相色譜 HILIC、離子交換色譜 IEX、手性分離）

5. 核磁共振分子結(jié)構(gòu)解析，包括蛋白質(zhì)核磁共振

6. 1D-NMR 分析（300 MHz、500 MHz、1H、13C、31P、19F，多維）

7. 二維 NMR 分析（gCOSY、ROESY、TOCSY、gHMQC、多重編輯的 HSQC、僅 CH 的 HSQC、gHSQCAD-TOCSY、gHMBCAD）

8. 不同溫度和濕度下的穩(wěn)定性研究