對于生物制藥行業(yè)來說中,作為料液的控制手段,配液系統(tǒng)是全流程中重要的工藝設備之一,在藥物生產(chǎn)上下游均作為生產(chǎn)系統(tǒng)主體設備使用。在傳統(tǒng)的工藝研發(fā)及生產(chǎn)流程中,對于50L體積規(guī)模以下的混勻需求,常規(guī)使用預滅菌管路系統(tǒng)搭配封閉取樣瓶使用,不僅使用流程繁瑣,對使用場景的潔凈度也有較高要求,同時由于流程內(nèi)自動化系統(tǒng)參與程度較低,對產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)收集均存在不穩(wěn)定因素。由此,艾貝泰推出AbioMix®桌面式配液系統(tǒng),為全流程提供高效混勻解決方案,為研發(fā)和生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)和理論支撐。
靈活的硬件設計
模塊化設計,儲液支撐容器與設備主體可分離,單一設備主體支持0.65L-20L不同體積下的攪拌場景,以適配不同的工藝場景。
全面的軟件功能
自研計算機化操作系統(tǒng),支持審計追蹤、權限矩陣及數(shù)據(jù)管理,符合GMP和21 CFR Part11的相關要求,為工藝放大和生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支撐。
優(yōu)異的攪拌性能
槳葉及儲液容器三維尺寸均經(jīng)過流體動力學模擬優(yōu)化改良,將系統(tǒng)內(nèi)混合時間極大壓縮,液-液混合場景最低混勻時間低至3秒。
應用場景:
• 商業(yè)化生產(chǎn)流程中針對緩沖液及中間產(chǎn)品的小體積混勻需求
• 項目研發(fā)小試階段的培養(yǎng)基、緩沖液準備及產(chǎn)品混勻需求
• 中試階段工藝放大中,混勻工藝參數(shù)的來源
應用領域:
• 細胞和基因治療:用于培養(yǎng)基、緩沖液配置,以及病毒轉染前的多質(zhì)?;靹虻取?/span>
• 疫苗制劑:用于多價疫苗制劑前的混勻,以及中間產(chǎn)物和半成品的配制等。
• 生物制藥:用于各種生物制藥的工藝開發(fā)和生產(chǎn),包括蛋白質(zhì)工程、細胞培養(yǎng)和藥物篩選等。
設備參數(shù)
訂購信息
標準一體式AbioMix®桌面式配液系統(tǒng)
可選配組件
可選配模塊
*以上設備及組件均不包含傳感器支架,如需更多產(chǎn)品詳情了解,請咨詢當?shù)劁N售。
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艾貝泰深耕生物反應器領域?qū)⒔?0年,立志打造高端自主生物反應器。我們的生物反應器覆蓋從研發(fā)、中試以及cGMP生產(chǎn)多 領域,廣泛應用于抗體、疫苗、細胞治療、基因治療以及干細胞治療等領域的研發(fā)及生產(chǎn)。以生物反應器為業(yè)務核心,我們逐步形成涵蓋過程檢測、光譜分析、細胞分析、在線取樣、樣品處理等的產(chǎn)品布局,為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供了廣泛的產(chǎn)品與技術服務。
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