詳細(xì)介紹
Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素 檢測平臺具有四大關(guān)鍵優(yōu)勢:
1.監(jiān)管合規(guī)性
Eclipse平臺包含三個組件:分析儀、微孔板和軟件。專為制藥、 科研和透析市場的水和藥品質(zhì)量控制檢驗(yàn)所設(shè)計。本平臺使 用了商業(yè)化供應(yīng)的、FDA許可的制造商所生產(chǎn)的鱟試劑LAL,滿足 藥典:《美國藥典》USP <85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、 《中國藥典》ChP 四部<1143>和《日本藥典》JP 4.01的所有相 關(guān)要求。Eclipse月食平臺提供給用戶每次分析運(yùn)行21個樣品的能 力,靈敏度低至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術(shù)和動力 學(xué)顯色方法,滿足監(jiān)管合規(guī)性,具有的性能和效率。
2.簡化操作
Eclipse月食平臺極大地簡化了化驗(yàn)設(shè)置,使用了嵌入式的內(nèi)毒素 標(biāo)準(zhǔn)品(Reference Standard Endotoxin,RSE)和陽性產(chǎn)品對照 (Positive Product Control,PPC),節(jié)省了時間。移液步驟減少89%,且降低了操作員重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險。
3.分析性能
的Sievers Eclipse微孔板通過精確的微流體技術(shù),提供了強(qiáng) 大的分析性能。該技術(shù)通過嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽性產(chǎn)品對照 PPC,并采用一致的液體處理,實(shí)現(xiàn)了自動化操作,可以獲得準(zhǔn) 確的結(jié)果,并降低誤差和污染風(fēng)險。
4.效率提高
本系統(tǒng)通過減少85%的勞動量和90%的昂貴的鱟試劑使用量, 大大提高了實(shí)驗(yàn)室的檢測效率。通過技術(shù)進(jìn)步實(shí)現(xiàn)更高的精確 度,并采用更少的步驟,Eclipse平臺減少了對操作員進(jìn)行廣泛培 訓(xùn)的需要,且降低了重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險,同時增加了用戶的 單日化驗(yàn)次數(shù)。