配液系統(tǒng)設(shè)計理念，設(shè)計思路

配液系統(tǒng)工藝流程分為三個部分：

一：管道工藝設(shè)計

二：正常運行及在線檢測部分

三：清洗滅菌部分

一：管道工藝設(shè)計

1材料的選擇：根據(jù)URS高峰期用水量表，雷諾系數(shù)Re大于10000 ，計算出用水點閥門尺寸和主管管徑

             （用水點閥門均為隔膜閥一般用手動隔膜閥），泵的功率，及選擇變頻器的型號，配料罐的

體積

2工藝概述：   系統(tǒng)分別設(shè)計了濃配濃配罐稀配稀配罐和相應(yīng)的呼吸過濾器和泵，稀配設(shè)有循環(huán)取樣，內(nèi)部

設(shè)有攪拌機構(gòu)，淋噴頭 。濃配后設(shè)有碳濾器0.45μm過濾器用來脫碳去除粗顆粒。尾部設(shè)計了

高位槽高位槽內(nèi)設(shè)計液位控制模塊使藥物供應(yīng)均勻連貫和防止藥物倒流。最后設(shè)計循環(huán)管道，

循環(huán)回路的設(shè)計方便對系統(tǒng)的清洗滅菌。  

     二：正常運行及在線檢測

     1入料，配料：  進料分為注射用水和原料藥及輔料，送料機設(shè)置好重量感應(yīng)器確定原料藥重量由閥

門送入濃罐配同時加入適量的活性炭，注射用水由稱重模塊1控制閥門（DN25，DN40），

當(dāng)重量到達(dá)設(shè)定值后攪拌機構(gòu)自動運行，通過攪拌機構(gòu)特征計算出攪拌時間T1，T1時間

滿足后攪拌機構(gòu)停止，送料閥門隔膜閥門（DV5319）通，同時泵1動作壓力檢測（PI5204），

經(jīng)過碳濾器相應(yīng)壓力檢測（PI5205）和0.45μm過濾器相應(yīng)壓力檢測（PI5206）。當(dāng)稀配稱重模塊2到設(shè)

定數(shù)值時泵停止，同時打開注射用水入水閥氣動隔膜閥（DN40，DN25）到稱重模塊2到一定

數(shù)值時關(guān)閉，同時運行攪拌機構(gòu)，設(shè)置攪拌時間T2，T2滿足后送料閥 門隔膜閥

（DV5341）通，進入下一步傳遞。

    2物料傳遞：   稀配后的物料傳遞的動力泵2，其動作由高位槽液位感應(yīng)器控制和稱重模塊2控制，當(dāng)輸出信號

高液位時泵RST，低位時SET，稱重模塊2到達(dá)一定數(shù)值后泵停止運行，用潔凈氣體將

尾料排入高位槽，傳遞配置有0.45μm過濾器和0.22μm過濾器除粗顆粒和除菌，相應(yīng)的壓力檢測

是壓力表（PI5209，PI5210）

           3系統(tǒng)溫度控制：濃（?。┡淞瞎尥庠O(shè)置夾套，用來通過閥衛(wèi)生球閥（BV5310，BV5311；BV5330，BV5331）通入

冷卻水或純蒸氣。冷凝水，冷卻水排放閥衛(wèi)生球閥（BV5315，BV5314；BV5337，BV5338）

        三：清洗滅菌部分

         1化學(xué)清洗：先將濃（?。┡淞瞎薅挤湃攵考兓偌尤霃妷A電導(dǎo)儀檢測到一定濃度后再將隔膜閥

（DV5353）用軟管接一熱交換器再分別通入濃配料罐，進行循環(huán)清洗。清洗完畢后通入強酸   

                     中和電導(dǎo)儀檢測合格（顯中性）后排放，防止酸堿性液體對外界造成污染。

         2粗洗，精洗：先將隔膜閥（DN40）打開放入純化水通過循環(huán)回路對系統(tǒng)進行粗洗，再直接排放。次數(shù)

                     根據(jù)情況而定。同樣的循環(huán)用注射用水對系統(tǒng)進行精洗。

         3純蒸氣滅菌：打開純蒸氣控制閥衛(wèi)生球閥關(guān)閉閥隔膜閥（DV5312），對呼吸過濾器和整個循環(huán)回路進

行滅菌，滅菌時間由人工設(shè)定。

         4氣泡檢測： 為了保證藥品質(zhì)量，在每次使用前對傳遞管路上所配置的過濾器進行氣泡檢測，并且做

                      下記錄用來驗證此次生產(chǎn)。