凍干粉的制備手段即為凍干技術，即真空冷凍干燥技術，英文名為Freeze-Dried，所以也被稱為FD技術，是利用升華的原理使物料低溫脫水的一種干燥手段。對于絕大多數(shù)的化學及生物制品而言，水發(fā)揮了溶劑作用。然而，水也是產(chǎn)品儲存過程中發(fā)生變質(zhì)的主要原因。因此，可以通過降低水分含量以實現(xiàn)對不穩(wěn)定產(chǎn)品的保存，從而適當延長存儲時間，有利于產(chǎn)品運輸。對于冷凍干燥技術而言，產(chǎn)品的最終水分含量和產(chǎn)品的保質(zhì)期有很大關聯(lián)，因此，水含量是凍干產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵考核指標之一。
冷凍干燥技術應用于二戰(zhàn)時期，搶救傷員需要大量人體血漿，而將血液制成粉末狀方便保存和運輸，使用時將無菌制品復配回血漿，很大程度上滿足了對于血液制品的需求。傳統(tǒng)的凍干技術廣泛應用于領域、航天領域、生物醫(yī)藥領域和食品領域等，隨著凍干技術的飛速發(fā)展，近年來，凍干粉類型的制劑產(chǎn)品開始步入化妝品行業(yè)。
濟南駿德儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的駿德儀器實驗室研發(fā)小試化妝品凍干機FD-503有效針對客戶需求，安卓系統(tǒng)加箱式設計，隔板控溫，原位預凍，真空度智能調(diào)節(jié)，使凍干工藝更科學，探索期間可設置性更強，同時滿足客戶前期研發(fā)及小試需求。是化妝品凍干行業(yè) 理想的選擇。
目前，化妝品凍干粉制劑中的活性成分以蛋白質(zhì)（如膠原蛋白、胎盤蛋白等）、多肽（如寡肽-1，三肽-1銅等）和維生素常見。這些成分的共同點就是在常溫或液體條件下理化性質(zhì)極其不穩(wěn)定，蛋白質(zhì)和多肽類成分通常具有熱敏性，容易減弱或失去活性，而維生素等容易發(fā)生氧化反應，從而喪失抗氧化能力。將這些“脆弱的"功效成分制備為凍干粉制劑，可以有效提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，使得其經(jīng)歷生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)后，仍在消費者使用時發(fā)揮應有的功效作用。凍干粉制劑化妝品的功效取決于所含的活性成分，具體作用包括皮膚屏障舒緩修護、膚色提亮、淡化細紋、抗氧化、祛痘等。
需要注意的是，寡肽-1和人寡肽-1（又名表皮生長因子，EpidermalGrowthFactor,EGF）并非同一種物質(zhì)。寡肽-1為、等3種組成的合成肽；而人寡肽-1是由53個氨基酸組成的“53肽"，分子量為6200道爾頓單位。寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中，一般作為皮膚調(diào)理劑使用；而人寡肽-1未被收錄在該目錄中，一般在醫(yī)學領域使用較多，臨床適應癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長。由于分子量大，人寡肽-1在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發(fā)其它潛在安全性問題。在2019年國家發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（一）》中就已明確表示，基于有效性及安全性方面的考慮，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品原料使用，在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品，消費者在購買使用時應注意辨別。
尚泰生物技術有限公司山東公司、河南公司就選用了駿德儀器實驗室研發(fā)小試化妝品凍干機FD-503這個型號，客戶對凍干的效果非常滿意，同時操作也非常便利，得到了客戶的好評和認可。
制藥網(wǎng)