意大利空氣微生物采樣器

意大利空氣微生物采樣器

技術特點：

1. *大采集速度180升/分鐘（SAS Super ISO180）

2. 節(jié)約采樣時間，6分鐘即可采集1000升（1立方米）空氣，也避免培養(yǎng)基水分的過度蒸發(fā)

1. 單次充電后可采集超過70,000升空氣或連續(xù)8小時運行

2. 符合空氣流體學的曲線外形設計，避免了采集后的空氣對單向流動空氣的干擾或迅速重新進入采樣頭，符合ISO和FDA的要求

3. 可以使用55mm（RODAC）平皿、84mm接觸平皿（Contact plates）或標準90mm平皿

4. 具有間隔采樣功能，間隔時間可調(diào)，便于在實際生產(chǎn)條件下采樣，符合USP規(guī)定

5. 選擇SAS Super Network軟件，一臺電腦可以同時無線控制多達100臺采樣器，方便進行順序采樣或同時采樣

6. 數(shù)據(jù)可通過紅外傳輸?shù)诫娔X或打印機上，可選條碼閱讀器，采樣數(shù)據(jù)具有可追溯性

7. 延遲啟動功能可持續(xù)達60分鐘，確保得到更客觀的采樣數(shù)據(jù)

8. 采樣速度由速度傳感器**控制，出現(xiàn)錯誤自動停機報錯

9. 可存儲超過300個采集程序

10. 大尺寸液晶觸摸顯示屏，操作、清潔方便

11. 校準時間自動提示功能

12. 具自動校準功能，結合PBI的校準工具，幾分鐘即可完成

13. 紅外線搖控功能，避免操作者對采樣環(huán)境的干擾

14. 可選鋁合金、不銹鋼或一次性塑料采樣頭，每個獨立編號

15. 可選鋁合金或不銹鋼材質(zhì)吸氣室，每個獨立編號

16. 多種操作語言可選

17. 可用于無菌隔離系統(tǒng)（isolator）

18. **的驗證文件幫助用戶記錄性能驗證程序

19. 具有SOP文件，提供超過100個應用文件,IQ、OQ和PQ文件可選

意大利空氣微生物采樣器符合下列國際國內(nèi)標準的要求：

1. ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control

2. FDA-2004 Guidance for Industry:Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice

3. ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment

4. ASTM-Draft Protoclr-Committee D22.05.06(Indoor Air,Biological Aerosols)

5. USP(United States Pharmacopeia)-Chapter<1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled Environments

6. EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection

7. GB/T 18883-2002室內(nèi)空氣質(zhì)量標準-室內(nèi)空氣中細菌總數(shù)檢驗方法

8. GB/T18204.1-2000公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數(shù)測定

9. GB/T 18203-2000室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標準

10. GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

配件：充電器，便攜袋