環(huán)揚GMP凈化無塵車間 無菌潔凈室承建實驗室工程

合格的第三方無塵潔凈車間檢測機構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌*車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等無塵潔凈車間、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等技術(shù)服務(wù)

合格的第三方無塵潔凈車間檢測機構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌*車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等無塵潔凈車間、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等技術(shù)服務(wù)。
無塵潔凈車間檢測范圍一般包括：無塵潔凈車間環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考無塵潔凈車間檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).
一、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)
無塵潔凈車間、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此，測定無塵潔凈車間或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。
非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流無塵潔凈車間、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測試項目。
為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測點風(fēng)速的時間平均值。
換氣次數(shù)：根據(jù)無塵潔凈車間總風(fēng)量除以法凈室的容積求得
二、溫濕度
無塵潔凈車間或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。di一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。
本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn)，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。
三、壓差
這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項檢測。
壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠(yuǎn)的里間房間開始，依次向外測試；有孔洞相通的不同等級相鄰的無塵潔凈車間（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
1．壓差檢測要求：
1) 靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。
2) 在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行，一直檢測到直通室外的房間。
3) 測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。
4) 所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到 1.0Pa。
2．壓差檢測步驟：
1) 先關(guān)閉所有的門。
2) 用微差壓計測量各無塵潔凈車間之間、無塵潔凈車間走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
3) 記錄所有數(shù)據(jù)。
3．壓差標(biāo)準(zhǔn)要求
按照無塵潔凈車間設(shè)計或工藝要求決定維持被測無塵潔凈車間的正壓或負(fù)壓值。
1) 不同級別的無塵潔凈車間或潔凈區(qū)與非無塵潔凈車間（區(qū)）之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa。
2) 無塵潔凈車間（區(qū)）與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 10Pa。
3) 對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于 5 級（100 級）的單向流無塵潔凈車間在開門時，門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值。
4) 若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。