詳細介紹
系統(tǒng)簡介
該系統(tǒng)用于生物技術藥物純化的場合。系統(tǒng)設計著重考慮大分子生物樣品的失活問題,建立低剪切的流體輸送,使用生物要兼容的接觸材質,廣泛的應用于離子交換及凝膠過濾層析等純化過程。
根據藥廠認證需求設計的軟件系統(tǒng),全面符合FDA21CFRpart11以及GAMP5相關法規(guī)的要求,廣泛的應用于蛋白質、疫苗以及核酸類藥物的生產領域。
本系統(tǒng)可以根據用戶的需求進行設備的定制,如輸液單元可根據實際的流速、壓力進行定制;也可以對檢測單元進行定制,根據需求選擇紫外、PH、電導率等多種檢測手段。
核心技術
■ 自動在線氣泡脫除技術
■ 膜乳化制備介質技術
■ 色譜柱分配技術
■ 一體化多維檢測器抗干擾技術
■ 多通道檢測接口的精密分流技術
■ 智能化軟件云處理技術