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北京海岸鴻蒙標準物質(zhì)技術有限責任公司


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40µm全自動燈檢機校準用標準物質(zhì)

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參   考   價: 150

訂  貨  量: ≥1 瓶

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號GBW(E)120028

品       牌鴻蒙標準物質(zhì)

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地北京市

聯(lián)系方式:李經(jīng)理查看聯(lián)系方式

更新時間:2023-08-10 15:10:09瀏覽次數(shù):714次

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產(chǎn)品簡介
規(guī)格 10mL    

全自動燈檢機校準用標準物質(zhì)包括4種微粒標準物質(zhì),適用于全自動安瓿注射液燈檢機的校準,滿足JJF 1824-2020 《全自動燈檢機校準規(guī)范》的技術要求。本標準物質(zhì)用于全自動燈檢機可檢出最小異物、異物檢出率和誤剔率等的校準和檢查。

詳細介紹

40µm全自動燈檢機校準用標準物質(zhì)為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標準樣品。

一、樣品制備

40µm全自動燈檢機校準用標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒,分離出40µm單分散乳膠微粒,配制成濃度標稱值為X/5mL的標準物質(zhì)。

二、溯源性及定值方法

本標準物質(zhì)采用顯微鏡結合圖像分析法定值,最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布,定值結果可溯源至國家長度基準。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具,保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

本標準物質(zhì)粒徑定值結果:

編號

中值粒徑

均值粒徑

變異系數(shù)

GBW(E)120028

39.0µm

39.0µm

4.36%

濃度定值結果:


樣品批號

閾值范圍

 (µm)

標準值

 (/5mL)

不確定度,k=2

 (/5mL)

XXX

XXX

XX

X

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

根據(jù)標準物質(zhì)技術規(guī)范,對該標準物質(zhì)樣品隨機抽樣進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗,結果表明標準物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標準物質(zhì)自定值日期起,有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

    本標準物質(zhì)用潔凈的安瓿瓶包裝,每瓶5mL。運輸時應有防碎裂保護,于干凈的環(huán)境中室溫保存。使用前要將樣品充分搖勻,避免產(chǎn)生氣泡,燈下觀察。

六、   安全警示

標準物質(zhì)中含少量防腐劑,切勿入口。

 

 

 

聲明

1.本標準物質(zhì)僅供實驗室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當所引起的投訴,不予承擔責任。

2.收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝,相關賠償只限于標準物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。

3.僅對加蓋“北京海岸鴻蒙標準物質(zhì)技術有限責任公司標準物質(zhì)專用章"的完整證書負責,請妥善保管此證書。

4.如需獲得更多與使用有關的信息,請與技術咨詢部門聯(lián)系。



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