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30µm全自動(dòng)燈檢機(jī)校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

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產(chǎn)品型號(hào)GBW(E)120043

品牌鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地北京市

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更新時(shí)間：2023-08-11 17:29:24瀏覽次數(shù)：592次

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產(chǎn)品分類 品牌分類

  鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：118條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：李經(jīng)理（經(jīng)理）

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

規(guī)格	10mL

30µm全自動(dòng)燈檢機(jī)校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括4種微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，適用于全自動(dòng)安瓿注射液燈檢機(jī)的校準(zhǔn)，滿足JJF 1824-2020 《全自動(dòng)燈檢機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》的技術(shù)要求。

詳細(xì)介紹

30µm全自動(dòng)燈檢機(jī)校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)樣品。

一、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出30µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標(biāo)稱值為150粒/2mL的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布，定值結(jié)果可溯源至國(guó)家長(zhǎng)度基準(zhǔn)。通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的定值方法和計(jì)量器具，保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)粒徑定值結(jié)果：

編號(hào)	中值粒徑	均值粒徑	變異系數(shù)
GBW(E)120043	29.4µm	29.3µm	4.06%

濃度定值結(jié)果：

樣品批號(hào)

閾值范圍

(µm)

標(biāo)準(zhǔn)值

(粒/2mL)

不確定度，k=2

(粒/2mL)

N4K1

28—32

150

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范，對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品隨機(jī)抽樣進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)，結(jié)果表明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起，有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。

五、包裝、儲(chǔ)存及使用

30µm全自動(dòng)燈檢機(jī)校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用潔凈的安瓿瓶包裝，每瓶2mL。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù)，于干凈的環(huán)境中室溫保存。使用前要將樣品充分搖勻，避免產(chǎn)生氣泡，燈下觀察。

六、 安全警示

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中含少量防腐劑，切勿入口。

聲明

1.本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測(cè)試工作使用。因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2.收到后請(qǐng)立即核對(duì)品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3.僅對(duì)加蓋“北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章"的完整證書負(fù)責(zé)，請(qǐng)妥善保管此證書。

4.如需獲得更多與使用有關(guān)的信息，請(qǐng)與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。

關(guān)鍵詞：燈檢機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 顯微鏡防腐劑