賽多利斯 Cubis II 模塊化百萬分之一天平

Cubis® II  新一代模塊化天平

賽多利斯 Cubis® II 是一個可配置的高性能產(chǎn)品組合，提供實驗室稱重硬件和軟件。它能滿足您功能需求及合規(guī)性要求，幫助您限度地提高操作效率和實驗產(chǎn)出。

Cubis® II 是世界上一款能定制硬件、軟件和連接功能的實驗室天平。在保證稱量結(jié)果準(zhǔn)確的前提下，它還擁有現(xiàn)代化的用戶界面，符合制藥和 GxP 的合規(guī)性要求，包括 數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)完整性、連接性、符合人體工程學(xué)設(shè)計的樣品處理，易于集成工作流程和無限通訊，在準(zhǔn)確度和精度條件下實現(xiàn)無障礙通訊。

模塊化定制 

■ 成千上萬種配置，滿足您的一切個人喜好。 ■ 主題化的軟件包優(yōu)化您的工作流程。 ■ 無需額外軟件即可無縫連接各種實驗室信息系統(tǒng)。 ■ 持續(xù)的靈活性可確保軟件和配件適應(yīng)不斷變化的法規(guī)和實 驗室需求。 

智能化設(shè)計 

■ 內(nèi)置應(yīng)用程序，您專屬的工作小幫手可指導(dǎo)您完成工作流 程。 ■ 簡單快速的自動調(diào)平功能。 ■ 配備手勢傳感器和記憶功能的創(chuàng)新防風(fēng)罩。 ■ 用于環(huán)境監(jiān)測的氣候傳感器。 ■ 內(nèi)置靜電消除器。 ■ 顯示通知和警報的狀態(tài)中心 *。 ■ 采用創(chuàng)新技術(shù)的超微量和微量天平，性能

的合規(guī)性 * 

■ 遵循 ALCOA + 原則的數(shù)據(jù)完整性。 ■ 的審計追蹤功能保證數(shù)據(jù)的完整可溯源性，并實現(xiàn)高 效審核。 ■ 通過 Web 瀏覽器訪問天平并提交數(shù)據(jù)。 ■ 用戶管理包括網(wǎng)絡(luò)平臺的集中密碼管理（通過 LDAP“單 點登錄"）、安全性的本地用戶密碼管理。 ■ 符合 21 CFR Part 11 規(guī)定的電子簽名。

量身定制的模塊化 - 成千上萬種配置

稱重模塊 

提供 45 種不同的稱重模塊。 

防風(fēng)罩

根據(jù)您的天平類型，提供 7 種不同的選項 - 每種選項都擁有的功能，只為滿足用戶的需求。 

顯示屏 

根據(jù)您的稱重應(yīng)用和要求，有高級和基本用戶界面可選。 

軟件 

QApp 軟件包有多達 60 個應(yīng)用程序，并且還在不斷的開發(fā)更新中，能夠為您當(dāng)下乃至未來的工作提供支持。

超微量和微量天平 

■ 量程：2.1 g 到 10.1 g | 精度 范圍：0.1 μg 到 1 μg。 

■ 自動的圓柱形玻璃防風(fēng)罩， 具有自學(xué)習(xí)功能，內(nèi)置照明燈和動作傳感器。 

■ 用于濾膜稱量的手動不銹鋼防風(fēng)罩。

半微量和分析天平 

■ 量程：120g 到 520g | 精度： 0.01 mg 到 0.1 mg。 

■ 自動玻璃防風(fēng)罩（選配內(nèi)置靜電消除器，可消除樣品和樣品容器上的干擾靜電）。 

■ 平滑開關(guān)的手動玻璃防風(fēng)罩。

精度天平 

■ 量程：320 g 到 14,200 g | 精度范圍：1 mg 到 100 mg。 

■ 手動玻璃防風(fēng)罩。 ■ 可拆卸的扁平不銹鋼防風(fēng)罩框架。

大量程天平 

■ 量程：11200g 到 70,200 g | 精度范圍：100mg 到 1g。

MCA 高級用戶界面 

超大 7 英寸彩色觸摸顯示屏； 出廠搭載基本稱重應(yīng)用程序和多種 QApp 軟件包，供軟件擴展。

MCE 基本用戶界面 

超大、高對比度觸摸顯示屏， 出廠搭載基本的稱重應(yīng)用程序，操作簡便。

從左往右稱重模塊依次是：超微量天平、微量天平、半微量天平、分析天平、精密天平、大量稱天平

智能化設(shè)計 - 滿足您特定需求的實驗室天平

內(nèi)置 QApp 中心

按主題分類的 QApp 軟件包，您可以選擇所需的應(yīng)用或定制天平功能。獲得軟件許可證，即可將它們集成到天平所運行的任務(wù)中。

自動調(diào)平 

使用 Cubis® II 天平快速的自動調(diào)平功能，避免繁瑣的準(zhǔn)備工作。

手勢控制 

手勢傳感器可識別四種手勢，放在天平附近，就能在工作空間中流暢揮舞。您可以通過手勢打開和關(guān)閉自動防風(fēng)罩、啟動靜電消除器， 或輸出報告。

超微量和微量天平 

款多功能超微量和微量天平，具有自動調(diào)平功能、 帶紅外感應(yīng)和照明功能的防風(fēng)罩，以及鈦制稱盤（半微量和分析天平也標(biāo)配鈦制稱盤）。

內(nèi)置的靜電消除器 

Cubis® II 天平的內(nèi)置除靜電裝置能夠消除靜電引起的不穩(wěn)定問題。只需按一個鍵， 或在防風(fēng)罩門關(guān)閉時，即可自動清除樣品和容器上的靜電。

氣象監(jiān)測 * 

氣象傳感器用于監(jiān)測環(huán)境變量，  確保溫度、壓力和濕度不會對結(jié)果產(chǎn)生負面影響。

狀態(tài)中心 * 

狀態(tài)中心會顯示關(guān)于天平和 環(huán)境條件的所有信息，例如校準(zhǔn)、調(diào)平、溫度、濕度、氣壓和服務(wù)，均集中顯示在屏幕上。如果出現(xiàn)警告或錯誤，您將獲得詳細的幫助和支持。

的合規(guī)性 - 全面的可追溯性

Cubis® II 天平產(chǎn)生的數(shù)據(jù)均遵循 ALCOA (+) 關(guān)鍵原則，該原則定義了數(shù)據(jù)完整性標(biāo)準(zhǔn)，符合GxP。因此，Cubis® II 天平能夠確保安全準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)存儲，并符合 FDA 21 CFR part 11 和歐盟附錄 11 合規(guī)性的所有要求。

審計追蹤和 Alibi 存儲 

Cubis® II 天平的審計追蹤是一份帶時間戳的防篡改電子日志文件，包含重建與創(chuàng)建、 修改和 / 或刪除記錄相關(guān)的事件?？梢暂p松顯示、過濾和導(dǎo)出數(shù)據(jù)。此外，Cubis® II 天平還包含“Alibi 存儲器"。 系統(tǒng)可自動將稱重數(shù)據(jù)存儲在里面。

用戶管理 

Cubis® II 天平提供兩種方式用戶管理?？梢愿鶕?jù)您的密碼規(guī)則配置本地用戶管理。十分易于運用的符合 21 CFR Part 11 的密碼規(guī)則。此外，Cubis® II 可以集成到公司的域中，以使用單點登錄。在這種情況下，可以自動實施公司定義的密碼規(guī)則。

備份 

Cubis® II 可以通過時間控制功能實現(xiàn)自動備份。它能夠在共享文件中上傳數(shù)據(jù)或?qū)?shù)據(jù)導(dǎo)出到其他系統(tǒng)。存檔十分容易，且合規(guī)。

安全的數(shù)據(jù)傳輸 

電子記錄應(yīng)不受任何篡改。Cubis® II 天平能夠保存所有數(shù)據(jù)及相應(yīng)的 MD5 校驗和文件，并將其分別存儲在審計追蹤文件和單獨的MD5文件中。

電子簽名 

Cubis® II 天平可以使用電子簽名簽署稱重過程的最終報告。該電子簽名基于一個安全密碼，符合 21 CFR 的用戶名和密碼組合。

時間同步 

Cubis® II 天平支持通過網(wǎng)絡(luò)時間協(xié)議（NTP）自動進行時間同步。準(zhǔn)確的時間是提供值得信賴的記錄的基本要素。

QApp軟件包

QP1：制藥軟件包包含符合 21 CFR Part 11 和 USP 39，Chapter 41 等藥品相關(guān)指南的應(yīng)用程序。制藥包包含用戶管理、數(shù)字簽名、審計追蹤、USP 最小樣量等應(yīng)用程序。

QP2：高級軟件包包括各種復(fù)雜的稱重應(yīng)用程序（含評估）。其中包括用于密度測定、 百分比稱重、計數(shù)、回稱、殘留物分析、灼燒殘留分析、篩分、濾膜稱量、檢重、 配方、平均等應(yīng)用。

QP3：實用軟件包包括稱重應(yīng)用程序和功能擴展，如更改開機畫面、配色方案、自定義公式、纖維粗度、直徑測定、空氣浮力校正、紙張重量、統(tǒng)計數(shù)據(jù)和打印 QR 或條形碼。

QP4：連接軟件包包括用于數(shù)據(jù)交換的應(yīng)用程序，例如 Windows 文件服務(wù)器、FTPS、StarLims等。

QP99：軟件包包括 4 個不同的子包：合規(guī)性（制藥（QP1））、復(fù)雜的稱重應(yīng)用程序（高級（QP2））、稱重應(yīng)用程序和實用工具（實用（QP3））以及數(shù)據(jù)交換（連接（QP4））。

防風(fēng)罩