制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn) ：
內(nèi)室材料使用SUS#304板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程；
采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；
具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性；
機(jī)器左側(cè)可開測(cè)試引線孔；
二、產(chǎn)品用途：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
三、滿足ICH2003 Q1A(R2)指導(dǎo)原則 / GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
a、加速試驗(yàn)： 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH 95%RH±5%RH。
b、 中間條件： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH。
c、長(zhǎng)期試驗(yàn)： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH或25℃±2℃ / 60%RH±5%RH。
四、供水系統(tǒng)：
采用自動(dòng)補(bǔ)水功能，標(biāo)配進(jìn)口水泵。
五、控制器：
P型采用進(jìn)口可編程日本UNIQUE、韓國(guó)TIME；S型采用日本富士或RKC數(shù)顯單點(diǎn)式控制器，相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/0.1％RH。
六、符合標(biāo)準(zhǔn) ：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。
藥品穩(wěn)定性（恒溫恒濕）試驗(yàn)室主要技術(shù)指標(biāo):
| 型號(hào) | HBR-6.8P(S)-A(B.C.D) | HBR-10P(S)-A(B.C.D) | HBR-15P(S)-A(B.C.D) | HBR-20P(S)-A(B.C.D) | HBR-28P(S)-A(B.C.D) | HBR-40P(S)-A(B.C.D) | |
| 測(cè)試區(qū)尺寸（W×H×D cm） | 180×210×180 | 270×210×180 | 360×210×200 | 470×210×200 | 450×210×300 | 480×210×400 | |
| 外型尺寸（W×H× D cm） | 235×260×200 | 325×260×200 | 415×260×220 | 525×260×220 | 505×260×320 | 535×260×420 | |
| 性能 | 溫度范圍 | +85℃~0℃ | |||||
| 濕度范圍 | 30%~95% RH | ||||||
| 溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | ||||||
| 溫濕度偏差 | 溫度偏差：±2.0℃；濕度偏差：±23%RH | ||||||
| 升溫時(shí)間 | +25℃~+85℃ | ||||||
| ≤60min | |||||||
| 降溫時(shí)間 | +25℃~額度極限低溫 | ||||||
| 30min~180min(視不同型號(hào)而不同) | |||||||
| 材料 | 外部材質(zhì) | SECC鋼板+粉底烤漆 | |||||
| 內(nèi)部材質(zhì) | SUS#304不銹鋼板 | ||||||
| 隔熱材質(zhì) | PU及隔熱棉 | ||||||
| 溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng) | 制冷機(jī) | 法國(guó)泰康或歐美全封閉或半封閉壓縮機(jī) | |||||
| 制冷劑 | R134a | ||||||
| 風(fēng)機(jī) | 軸流風(fēng)機(jī),側(cè)吹風(fēng)或上出風(fēng) | ||||||
| 加熱器 | 高性能加熱器 | ||||||
| 加濕系統(tǒng) | 蒸汽加濕 | ||||||
| 除濕方式 | ADP臨界露點(diǎn)冷卻除濕方式 | ||||||
| 制冷方式 | 風(fēng)冷或水冷二元復(fù)疊制冷方式 | ||||||
| 控制器 | 顯示器 | 可程式：韓國(guó)TIME、日本UNIQUE、OYO觸摸屏觸摸屏系列；標(biāo)準(zhǔn)型：RKC、富士系列 | |||||
| 顯示精度 | 日本UNIQUE、TIME：溫度0.01℃，濕度0.1%RH; RKC：溫度0. 1℃，濕度0.1%RH | ||||||
| 運(yùn)行方式 | 程序方式、定值方式 | ||||||
| 控制方式 | 微積分運(yùn)算PID | ||||||
| 信號(hào)輸入 | 鉑金電阻PT100或瑞士羅卓尼克溫濕度一體傳感器。 | ||||||
| 觀察窗 | 多層中空電鍍膜加熱玻璃 | ||||||
| 其它配件 | 測(cè)試孔（∮50mm兩個(gè)或依客戶），箱內(nèi)照明燈一個(gè)或依客戶 | ||||||
| 安全裝置 | 超溫保護(hù)；漏電保護(hù)；缺水保護(hù)；加濕系統(tǒng)保護(hù)；壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、 過(guò)電流保護(hù)；風(fēng)機(jī)過(guò)載保護(hù)；相序保護(hù) | ||||||
| 電源 | AC 380V（1±10%）V，50±0.5HZ，三相四線+保護(hù)地線 | ||||||
| 選配件 | 溫濕度記錄儀，可同時(shí)記錄溫、濕度訊號(hào) | ||||||
另可依客戶要求尺寸制作，滿足客戶的要求。
HBR為步入式恒溫恒濕，
P為可程式，S為標(biāo)準(zhǔn)型
制藥網(wǎng)