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GMP中藥凈化車間設(shè)計施工

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參考價: ￥ 10

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號D級

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廠商性質(zhì)工程商

所在地南昌市

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更新時間：2024-10-08 16:45:59瀏覽次數(shù)：6791次

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江西全立森凈化工程有限公司

經(jīng)營模式：工程商

商鋪產(chǎn)品：25條

所在地區(qū)：江西南昌市

聯(lián)系人：何工

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新

GMP中藥凈化車間裝修
承包合同：設(shè)計-施工合同分類：凈化工程
型號：0000規(guī)格：GMP
商標(biāo)：全立森包裝：交鑰匙工程
相關(guān)規(guī)范：2010年新版醫(yī)藥GMP凈化級別：D級

詳細(xì)介紹

中藥潔凈廠房要求：

采用生粉藥直接入藥的藥品，藥材，粉碎，過篩，混合的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)至少為參照潔凈區(qū)管理區(qū)域。

中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行操作，并在線進(jìn)行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。

提取收膏，浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作，其潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別一致。中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠房應(yīng)當(dāng)能夠密閉，有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施，人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)參照潔凈區(qū)管理。

中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。

非創(chuàng)傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)，但必須進(jìn)行有效的控制與管理。

中藥標(biāo)本室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。

中藥藥品生產(chǎn)環(huán)境中參照潔凈區(qū)管理區(qū)域應(yīng)符合下列規(guī)定

1. 應(yīng)采取通風(fēng)措施或空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)；

2. 送入生產(chǎn)區(qū)域的空氣應(yīng)經(jīng)過粗效，中效，或高中效兩級過濾器處理；

3. 室內(nèi)應(yīng)保持正壓，與普通區(qū)域之間的壓差不宜小于5PA

4. 生產(chǎn)過程中有粉塵產(chǎn)生的房間應(yīng)設(shè)置除塵系統(tǒng)；

5. 生產(chǎn)過程中有異味或有有害物產(chǎn)生的房間應(yīng)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)；

6. 送風(fēng)末端宜采用散流器風(fēng)口或雙層百葉風(fēng)口

潔凈區(qū)的空氣凈化處理應(yīng)采用初效，中效，高效三級過濾

凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)合理利用回風(fēng)