流化床干燥機的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對流狀態(tài)，熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機溶媒帶走，實現(xiàn)對濕顆粒的干燥，這就涉及到空氣的處理問題。 目前國內(nèi)許多制造商對空氣處理單元的配置為：初效過濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風(fēng)機—中效過濾器—流化床干燥機，就這樣簡單。顯然，這與用戶的需求有極大的關(guān)系，用戶提出的要求低，則制造商的配置也低，這里我們僅以GEA的制粒聯(lián)動線中的流化床為例，來談?wù)勁渲门c節(jié)能的關(guān)系?？諝馓幚韱卧呐渲煤蛥?shù)要求：
(1)進風(fēng)溫濕度可調(diào)節(jié)至工藝要求的參數(shù)范圍，t為80℃、RH為20%；
(2)冷凍水降溫除濕，盤管采用銅管、鋁肋片式，冷凍水采用工藝?yán)鋬鏊到y(tǒng)的冷凍水，溫度7～12℃；
(3)加熱器熱源為工業(yè)蒸汽，應(yīng)注明壓力、溫度耗量要求；
(4)過濾器采用(G4+F8+H13)三級過濾，H13需進行PAO檢漏測試、驗證，說明檢測、更換的時間；
(5)箱體要求：中后內(nèi)壁為不銹鋼板，中前為鍍鋅鋼板，壁板具有保溫防冷卻功能；
(6)冷水、蒸汽的進出采用PLC電動閥或氣動閥門根據(jù)設(shè)定的溫濕度自動控制；
(7)G4、F8、H13有壓差顯示裝置，并在PLC具有壓差報警功能(壓差不在PLC上顯示)；
(8)過濾器更換拆卸方便；
(9)配置表冷器排水存水彎，積水盤材質(zhì)為304不銹鋼，無漏水，排水順暢，集水盤無積水；
(10)出風(fēng)口配置電動調(diào)節(jié)閥門，開度可通過PLC控制。
這是我們對空氣處理單元(AHU)配置提出的要求，
相信國內(nèi)許多的制造商*可以滿足這些要求，如果國產(chǎn)設(shè)備按照此要求進行制造，必定降低藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險，再輔之詳細(xì)的驗證文件，就會進一步提高設(shè)備的技術(shù)含量。
在滿足GMP要求的同時，我們還應(yīng)充分考慮到節(jié)能，這里的耗能涉及到化霜預(yù)熱功能段、冷水除濕、加熱段、流化床筒體內(nèi)負(fù)壓保持。根據(jù)URS，如果不需要化霜預(yù)熱段，可以取消該功能段的設(shè)置，否則既增加了投資，又增加了進風(fēng)阻力，增加了能耗。冷水除濕段與蒸汽加熱器采用PLC電磁閥自動控制，設(shè)定出風(fēng)溫濕度，常規(guī)的流化床干燥參數(shù)d為11g/m3、t為80℃，流化床的進風(fēng)量與排風(fēng)量的關(guān)系可以通過PLC對筒內(nèi)負(fù)壓和自動調(diào)節(jié)進風(fēng)閥和排風(fēng)閥加以設(shè)定。根據(jù)FDA的要求，空調(diào)處理單元的三級過濾器非常關(guān)鍵，國產(chǎn)設(shè)備之所以存在較大的風(fēng)險主要原因就在于過濾器問題，過濾器的選型很重要，必須明確說明過濾器的規(guī)格型號，G4、F8、H13必須符合通用標(biāo)準(zhǔn)，不能圖價格便宜隨便采用無紡棉制作，否則會存在較大的質(zhì)量風(fēng)險，當(dāng)然標(biāo)準(zhǔn)的過濾器會增加空氣流動的阻力，但是我們的前提是首先要滿足質(zhì)量要求。
流化床運行時，內(nèi)部的顆粒運動的軌跡與空氣熱交換也有著密切的，目前通常是底部的空氣吹上來，使顆粒呈對流狀，顆粒在空中停留的時間就是顆粒內(nèi)水分蒸發(fā)的時間，GEA制造的流化床干燥設(shè)備底部采用魚鱗狀出風(fēng)口，使得顆粒在筒內(nèi)呈螺旋狀升高，有效地增加了流線的長度和與空氣熱交換的時間，充分利用了能源。
