銀杏提取物的提取方案 原理

銀杏提取物

一、基本資料

【植物名稱】銀杏

【英文名】Ginkgo Biloba Extract（GBE）

【來(lái)源】銀杏葉

【資源分布】

我國(guó)銀杏的主要分布地區(qū)

銀杏在我國(guó)分布廣泛，我國(guó)的銀杏資源擁有量約占世界總量的70%。詳見(jiàn)下表：

表2-2-1：銀杏在我國(guó)的分布狀況

【有效成分及功效】從銀杏葉中提取有效成分主要為黃酮類、銀杏內(nèi)酯、烷基酚和烷基酚酸類。其作用各異，其中：銀杏黃酮醇甙為血管動(dòng)力學(xué)因子，增加腦血流量，擴(kuò)張動(dòng)脈血管，可有效地防治心血管疾病，對(duì)治療心絞痛、心肌梗塞等有特殊療效，黃酮醇甙還是一種過(guò)氧化自由基的清除劑，能消除對(duì)心、腦血管內(nèi)皮細(xì)胞有毒害作用的自由基，具有抗衰老，防癌等保健作用。銀杏萜內(nèi)酯為血小板凝聚因子，可治療氣喘、肺過(guò)敏、心力衰竭等疾病。白果內(nèi)酯為神經(jīng)系統(tǒng)疾病的有效藥物，對(duì)老年癡呆癥有顯著的療效；它還具有抗神經(jīng)末梢衰老的功能，因而具有抗衰老作用。

【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】銀杏提取物（GBE）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目前上認(rèn)同德國(guó)提出的標(biāo)準(zhǔn)，即：黃酮醇甙含量≥24%，銀杏內(nèi)酯≥6%，白果酸<10-6。國(guó)內(nèi)藥典尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。一些以銀杏提取物為主要成分的藥品多采用地方標(biāo)準(zhǔn)。制定銀杏提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的難點(diǎn)在于銀杏內(nèi)酯的檢測(cè)方面。據(jù)悉，正式國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將在近期內(nèi)推出。GBE在保健食品、飲料、化妝品等方面的標(biāo)準(zhǔn)為黃酮醇甙≥20%，原花色素≤10%，烷基酚≤10-5，銀杏內(nèi)酯因具體品種而定。

二、提取方法

銀杏提取物的提取方法大致可分為4種類型：

水蒸氣蒸餾法，該方法設(shè)備簡(jiǎn)單，但收率較低，現(xiàn)已很少采用。

有機(jī)溶劑萃取法，這是zui廣泛的方法：

銀杏葉（干燥、粉碎）　40%-80%乙醇  　體積濃縮至半、冷卻、過(guò)濾　　　濾液

不飽和型大孔樹(shù)脂　   樹(shù)脂60%以上的醇　醇液濃縮至干　提取物（黃酮甙≥20%）。          水洗（或10~40%乙醇）　　    解吸附

超臨界液體提取法：該方法提取率高，無(wú)殘留溶劑、活性成分和不穩(wěn)定成分不易被破壞。

EGB761的提?。耗壳吧?的提取方法是EGB761的提取方法。

銀杏葉丙酮＋水　總提取液　脫脂　水溶性成分　富集活性成分　活性成分和多聚酚化合物除去多聚酚　EGB761（含黃酮類化合物24%，內(nèi)酯6%）。

三、研究應(yīng)用狀況

本世紀(jì)六十年代德國(guó)、法國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)開(kāi)始對(duì)銀杏的化學(xué)成份、藥理作用進(jìn)行深入系統(tǒng)的研究工作。從70年代起，上出現(xiàn)了以銀杏為代表的天然熱潮，以銀杏葉提取物為原料制成的各種膠囊、片劑、針劑，已開(kāi)始用于治療心腦血管疾病。1972年西德學(xué)者獲得應(yīng)用銀杏葉提取物治療心腦血管疾病的。1984年法國(guó)學(xué)者發(fā)現(xiàn)銀杏內(nèi)脂為血小板活化因子（PAF）的強(qiáng)效拮抗劑。

盡管我國(guó)將銀杏作為藥用距今已有600多年歷史，但真正掀起開(kāi)發(fā)熱潮是在90年代初期（80年代中期處于研究試制階段）。受熱潮的影響，我國(guó)銀杏葉的粗加工企業(yè)遍地開(kāi)花，十分混亂。

在應(yīng)用方面，目前我國(guó)已經(jīng)研制出全天然銀杏汁、銀杏罐頭、銀杏葉桃果汁，以銀杏為主要原料的系列食用保健品的制備方法和加工工藝已獲得10多項(xiàng)國(guó)家，而且，對(duì)銀杏其它保健食品的研究也很深入，涉及到加工品的營(yíng)養(yǎng)與功能及質(zhì)量控制等方面。

銀杏用于化妝護(hù)膚系列產(chǎn)品的研制是近幾年開(kāi)辟的新領(lǐng)域。目前，已成功地研制出用銀杏葉提取物制作護(hù)發(fā)乳、生發(fā)油、護(hù)膚膏、減肥雪花膏等化妝護(hù)膚品的配方。以多酚與銀杏樹(shù)提取液配制化妝品或藥物組合、白果白芨系列護(hù)膚用品及其制備方法都已獲得國(guó)家。

另外生產(chǎn)用銀杏葉和含甙植物制成的防治心腦血管癥單復(fù)方制劑企業(yè)數(shù)目也很多。

四、生產(chǎn)企業(yè)

●提取物企業(yè)

上海天工植物提煉廠、江蘇省植物研究所、浙江新昌生物制品廠、浙江康恩貝制藥有限公司、山東祥和天然植物制品公司、四川敘永蜀難南銀杏開(kāi)發(fā)有限公司、西安天城醫(yī)藥生物工程有限公司、桂林恩特新技術(shù)天然植物制品廠、宏源天然植物制品廠、重慶同心集團(tuán)有限公司、北京金可綠色生物技術(shù)有限公司、貴州奧方生化技術(shù)有限公司、廈門(mén)樹(shù)王銀杏制品有限公司、安徽徽縣銀杏生化制品廠、安徽金寨縣香料廠、邳州富偉生化集團(tuán)公司、邳州偉港銀杏制品公司、花城生物化工廠、邳州市植物提取廠、徐州慧海制藥有限公司、邳州順達(dá)生物制品公司、中國(guó)藍(lán)田集團(tuán)隨州公司、湖南金農(nóng)生物資源股份有限公司、山東綠葉制藥股份有限公司、深圳三九醫(yī)藥股份有限公司等。

●制藥企業(yè)

表2-2-2：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銀杏葉制劑的主要企業(yè)

資料來(lái)源：部分摘自中國(guó)銀杏網(wǎng)，部分來(lái)自于編者整理資料。

表2-2-3：國(guó)外銀杏提取浸膏及保健品主要生產(chǎn)企業(yè)

部分資料來(lái)自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息》第15期

●生產(chǎn)銀杏口服液、飲料、茶等企業(yè)

揚(yáng)州市銀杏保健食品廠、江蘇如皋東方天然物制品廠、安徽省合肥高爾富飲料公司、太原銀杏保健品公司、江蘇泰興啤酒廠、山東郯城白果罐頭廠、文登圣峰食品有限公司、山東孔師貢酒廠、揚(yáng)州同泰保健食品、徐州福達(dá)蜂制品有限公司、少女之春集團(tuán)、揚(yáng)州強(qiáng)強(qiáng)食品公司、山東郯城白果罐頭廠、太倉(cāng)罐頭廠、昆山罐頭食品廠、桂林市罐頭食品廠、宜興太湖罐頭食品廠、宜興市味美罐頭食品廠、貴州省盤(pán)縣特區(qū)*酒廠、揚(yáng)州市銀杏保健食品廠、上海弘大營(yíng)養(yǎng)保健食品有限公司、承德露露集團(tuán)、隨州藍(lán)田公司（“活化石”牌中國(guó)銀杏茶）等。

●銀杏化妝品（面乳、霜、洗發(fā)香波、香水等）企業(yè)

香港蘭貴人化妝品有限公司、中日合作廣東麗華絲寶、日本花王株式會(huì)社、意大利Indena公司、南京中美圣大公司、（泰興）中華星娜日化公司、日本ROSE Corp、泰州化妝品廠等。

五、市場(chǎng)分析

目前每年銀杏葉提取物制品的銷售額約為50億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)約為20億美元，歐洲約為20億美元，其他國(guó)家約為10億美元，其中韓國(guó)為1.3億美元，我國(guó)估計(jì)為8500萬(wàn)美元。從銀杏制劑及保健品、化妝品等銷售額分析，市場(chǎng)對(duì)于銀杏浸膏的年需求量為500—700噸，我國(guó)可生產(chǎn)300噸，其中80%用于出口，其余銷售給國(guó)內(nèi)制劑廠家。我國(guó)年產(chǎn)干銀杏葉為1.5萬(wàn)噸，1997年出口銀杏葉6000—7000噸，每噸3200美元，到1999年上半年跌至5000—6000元/噸，已低于廠家的成本價(jià)，導(dǎo)致不少?gòu)S家停產(chǎn)，到1999年上半年銀杏葉積壓2000噸左右，浸膏80噸。一方面是因?yàn)槲覈?guó)銀杏開(kāi)發(fā)創(chuàng)新還十分落后，銀杏制劑的生產(chǎn)規(guī)模也很小。另一方面，上對(duì)于銀杏產(chǎn)品和原料產(chǎn)品中相關(guān)指標(biāo)的限制與更改也是一個(gè)重要的原因。2001年廣州春交會(huì)上外商就地壓價(jià)，廠家?guī)谉o(wú)盈利，我方報(bào)價(jià)2500美元/噸。

目前我國(guó)生產(chǎn)銀杏制劑的廠家也不少（見(jiàn)表2-2-1），但具備實(shí)力的主要有以下幾家：上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司、深圳醫(yī)藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、廣東深圳海王藥業(yè)有限公司和上海杏靈科技股份有限公司。國(guó)外廠商也大肆向中國(guó)出口，主要是德國(guó)施瓦伯公司和法國(guó)Ipsen公司的產(chǎn)品，其中后者在天津建立了合資公司。另外還有不少外國(guó)公司將銀杏提取的原料基地建在了中國(guó)