歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425已經(jīng)實施，口罩屬于“危及健康的物質和混合物”三類產品，必須按照MODULE B+MODULE C/D來申請認證，類似于舊法規(guī)的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式檢驗第11章A/B節(jié)。

隨著人們對PM2.5危害的認識越來越強，對PM2.5的防護也越來越多，口罩的使用越來越多，國家也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機，這里撿證網(wǎng)就簡單聊聊主要國家對于口罩認證和檢測的一些要求。

1.中國對于口罩的要求

  民用口罩標準《GBT 32610-2016》與勞?？谡謽藴省禛B2626-2006》

a.《GBT 32610-2016》國標將口罩分為四級

“規(guī)范”或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現(xiàn)象。根據(jù)標準，口罩保護水平從低到高分為四個等級：D，C，B，A，分別對應不同的空氣質量條件。

例如，A類對應于“嚴重污染”，在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。

“規(guī)格”對包裝，標簽和儲存運輸有嚴格要求，要求包括“產品保護有效性”和“執(zhí)行標準號”等標志。

b.GB2626-2006根據(jù)口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。這個標準和標準更加接近，例如歐盟標準EN 149，美國的NIOSH認證口罩，澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。

2.歐盟對于口罩的要求

產品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證，2019年起，新法規(guī)（EU）2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。歐盟對于常見的呼吸類產品的標準有以下幾種：

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、2或3。

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

3. 美國對于口罩的要求

根據(jù)Department of Health and Human Services (HHS, 美國衛(wèi)生及公共服務部)法規(guī)“42 CFR Part 84”，NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實驗室操作。

根據(jù)口罩中間濾網(wǎng)過濾特性分為下列三種：

100等級：表示低過濾效率為99.97%。

99等級：表示低過濾效率為99%。

95等級：表示低過濾效率為95%。

按濾網(wǎng)材質的低過濾效率，又可將口罩分為下列三種等級：

N系列：N代表Not resistant to oil，可用來防護非油性懸浮微粒。

P系列：P代表oil Proof，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。

R系列：R代表Resistant to oil，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。

N95型口罩，是NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH標準規(guī)定的檢測條件下，過濾效率達到95%。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

4.澳洲對于口罩的要求

AS / NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標準規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。

保障生命的安全取決于PPE產品時， Benchmark認證將為您提供真正的放心。作為一個檢測認證機構，我們相信我們可以根據(jù)行業(yè)認可的標準對我們實驗室的產品進行認證和測試。從防護眼鏡到復雜的呼吸設備和消防設備，我們幫助制造商證明安全性至關重要，產品已被證明符合商定的高標準。

 

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 口罩耐摩擦色牢度測試儀

序號	具體測試項目	對應檢測儀器
1	4.4 口罩帶與口罩體連接點斷裂強力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗機
2	4.5合成血液穿透	DRK227口罩合成血液穿透檢測儀
3	4.6.1細菌過率效率（BFE）	DRK1000細菌過率效率測試儀
4	4.6.2顆粒過率效率（PFE）	DRK1000T顆粒過率效率測試儀
5	4.7壓力差	DRK260口罩呼吸阻力測試儀
6	4.8阻燃性能	DRK-07B口罩阻燃性能測試儀
7	4.10環(huán)氧乙烷殘留量

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

序號	具體測試項目	對應檢測儀器
1	4.4 口罩帶與口罩體連接點斷裂強力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗機
2	4.5細菌過率效率（BFE）（YY 0469）	DRK266細菌過率效率測試儀
3	4.6通氣阻力	DRK709壓力差測試儀
4	4.8環(huán)氧乙烷殘留量	DRK GC1690氣相+頂空

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求

序號	具體測試項目	對應檢測儀器
1	4.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗機
2	4.4過濾效率（非油性顆粒過率效率）	DRK1000T顆粒過率效率測試儀
3	4.5氣流阻力	DRK260口罩呼吸阻力測試儀
4	4.6-合成血液穿透	DRK227口罩合成血液穿透檢測儀
5	4.7表面抗?jié)裥?/span>	DRK308A型織物表面沾水性測試儀
6	4.9環(huán)氧乙烷殘留量
7	4.10阻燃性能	DRK-07B口罩阻燃性能測試儀
8	4.12密合性
9	5.3.2溫度預處理，5.4.2溫度預處理	DRK250恒溫恒濕試驗箱

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規(guī)范

序號	具體測試項目	對應檢測儀器
1	5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級	DRK128C耐摩擦色牢度試驗機
2	5.3甲醛含量	紡織品甲醛測定儀
3	5.3 PH值	PH計
4	5.3環(huán)氧乙烷殘留量
5	5.3 呼氣阻力，吸氣阻力	DRK260口罩呼吸阻力測試儀
6	5.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗機
7	5.3呼氣閥蓋牢度
8	5.4過濾效率（口罩濾除顆粒物能力）	DRK1000T顆粒過率效率測試儀
9	5.5防護效果（口罩阻隔顆粒物能力）
10	附錄A,3樣品及預處理（高溫，低溫，濕熱）	DRK250恒溫恒濕試驗箱

GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

序號	具體測試項目	對應檢測儀器
1	5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物	DRK1000T顆粒過率效率測試儀
2	5.4泄露性
3	5.5呼吸阻力	DRK260口罩呼吸阻力測試儀
4	5.6.1呼氣閥氣密性	DRK134 呼吸閥氣密性測試儀
5	5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗機
6	5.7死腔	口罩死腔測試儀器
7	5.8視野	DRK262口罩視野測定儀
8	5.9頭帶應承受拉力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗機
9	5.10連接和連接部件承受軸向拉力
10	5.12氣密性	DRK134 呼吸閥氣密性測試儀
11	5.13可燃性	DRK-07B口罩阻燃性能測試儀
12	6.2溫度濕度預處理	DRK250恒溫恒濕試驗箱