上海佐科工業(yè)設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品: 衛(wèi)生級精密過濾器,單芯筒式過濾器,無菌空氣呼吸器,無紡布液體過濾袋 |
上海佐科工業(yè)設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品: 衛(wèi)生級精密過濾器,單芯筒式過濾器,無菌空氣呼吸器,無紡布液體過濾袋 |
參考價 | 面議 |
PALL生物制藥濾芯主要特點:
1、極低蛋白吸附的親水性PES膜,化學(xué)兼容性好
2、采用的Ultipleat超級打褶結(jié)構(gòu),具有更大的過濾面積和更高的流速
3、內(nèi)置預(yù)過濾層,過濾壽命更長,成本更經(jīng)濟 醫(yī)療廢物廢氣過濾器 AB1PFR7PVJ進口濾芯
4、高強度的支撐層,在線蒸汽滅菌時可耐受1bar(14.5psi)的壓差
5、高強度實際允許反復(fù)多次高壓滅菌,延長使用壽命
6、低殘留體積
高質(zhì)量標準 醫(yī)療廢物廢氣過濾器 AB1PFR7PVJ進口濾芯
前進流與采用107/cm2缺陷性假單胞菌(Brevundimonas diminuta)(ATCC 19146)的細菌挑戰(zhàn)試驗相關(guān)聯(lián)。每批產(chǎn)品均可提供完備的驗證指南。
PALL生物制藥濾芯每支濾芯:
1、在制造生產(chǎn)過程中*進行完整性測試,測試結(jié)果與細菌挑戰(zhàn)相關(guān)聯(lián)
2、均有相應(yīng)的產(chǎn)品批號和*的序列號,可*追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和用戶使用情況
3、按照ISO9000質(zhì)量管理認證體系的標準生產(chǎn)
4、符合USP 121℃第六級體內(nèi)生物學(xué)測試標準,所有材料均隨附于DMF文件,并遞交FDA備案
PALL生物制藥濾芯每支濾芯符合以下標準:
1、清潔度:符合USP有關(guān)注射液中顆粒物要求
2、無纖維脫落標準:符合CFR21章有關(guān)規(guī)定
3、無熱源:符合USP有關(guān)細菌內(nèi)毒素的標準(0.25EU/ml)
4、TOC和電導(dǎo)率:符合USP有關(guān)無菌純凈水的*