北京杜克泰克科技有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品： 注射用水蒸餾裝置，瞬間巴氏殺菌裝置

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聯(lián)系人：
張漫
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100085
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WFI注射用水蒸餾
注射用水蒸餾
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào) WFI
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 所在地 北京市

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更新時(shí)間：2015-09-07 14:35:56瀏覽次數(shù)：6971

聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說(shuō)明是制藥網(wǎng)上看到的信息，謝謝!

【簡(jiǎn)單介紹】
注射用水（WFI）是用于身體注射給藥的生產(chǎn)藥品所需的水。深探多效蒸餾系統(tǒng)（STILL）被設(shè)計(jì)用來(lái)生產(chǎn)無(wú)菌、無(wú)熱原注射用水（WFI）。該裝置由一系列相互連接的柱子組成。預(yù)處理后的給水進(jìn)入*根柱子。使用外部能量，有很大比例的水蒸發(fā)在*個(gè)管式換熱器。為了分離任何可能攜帶污染物粒子和熱原的水滴，該柱子包含一個(gè)膨脹室。
【詳細(xì)說(shuō)明】

STILL注射用水蒸餾裝置

 

原理

 

根據(jù)藥品的標(biāo)準(zhǔn)和定義，注射用水（WFI）是用于身體注射給藥的生產(chǎn)藥品所需的水。深探多效蒸餾系統(tǒng)（STILL）被設(shè)計(jì)用來(lái)生產(chǎn)無(wú)菌、無(wú)熱原注射用水（WFI）。該裝置由一系列相互連接的柱子組成。預(yù)處理后的給水進(jìn)入*根柱子。使用外部能量，有很大比例的水蒸發(fā)在*個(gè)管式換熱器。為了分離任何可能攜帶污染物粒子和熱原的水滴，該柱子包含一個(gè)膨脹室。當(dāng)蒸汽在蒸汽室中進(jìn)一步向上移動(dòng)時(shí)，受重力影響水滴落到蒸汽室下部，從而從蒸汽中分離出來(lái)。非蒸發(fā)水流入下一個(gè)柱子，在蒸汽換熱器中使用前一階段產(chǎn)生的蒸餾再次加熱。而另一部分水蒸發(fā)，一些蒸汽凝結(jié)成注射用水（WFI）。這個(gè)過(guò)程是在每個(gè)柱重復(fù)。在zui后的柱子里凝聚產(chǎn)生的蒸汽，冷卻成水才可被使用。注射用水（WFI）在80°C并且需要保持在這一溫度防止微生物的生長(zhǎng)。

特點(diǎn)

  •    高能效應(yīng)用
      全*重力分離方法
        WFI存儲(chǔ)和可定制循環(huán)

  • 模塊化PLC設(shè)計(jì)
      易安裝易啟動(dòng)

  • 符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE標(biāo)準(zhǔn)要求

  • 完備的質(zhì)檢認(rèn)證(DQ, IQ, OQ)

  • 低成本少維護(hù)

 

 

 技術(shù)參數(shù)

 

能力

0 - 20 m3/h

塔之?dāng)?shù)量

高達(dá) 8路

WFI溫度

80 °C (溫度可定制)

菌落總數(shù)

< 10 CFU/100ml

內(nèi)毒素含量

< 0,25 EU/ml

殘余電導(dǎo)率

< 1,1 mS/cm (20°C)

材料

1.4404/1.4435/…

AISI 316L/…

電拋光

表面拋光率

Ra < 0,4

鐵氧體含量

< 1 %

PLC

SIMATIC S7

可選項(xiàng)

水預(yù)處理

WFI 儲(chǔ)存&分離

www.duketech。。ｃｏｍ.cn ：

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