藥用輔料級(jí)別倍他環(huán)糊精β有批件符合藥典
倍他環(huán)糊精
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin
(C6H10O5)7 1134. [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。
藥用輔料級(jí)別倍他環(huán)糊精β有批件符合藥典
倍他環(huán)糊精具有*的中空分子結(jié)構(gòu),并且外部親水,內(nèi)部疏水,在范德華力的作用下,可以將其他物質(zhì)的分子吸納到分子空腔里面,從而形成象分子膠囊一樣的包接復(fù)合物.倍他環(huán)糊精的這種特性有廣泛的作用:
【檢查】 雜質(zhì)吸光度 取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在230~350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過14.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
還原糖 取本品1.0g,精密稱定,加水25ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用4號(hào)垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計(jì)算,每1g消耗錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(1.0%)。
【類別】 藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。 【貯藏】 密閉,在干燥處保存。