藥品級(jí)低取代羥丙纖維素原廠包裝25kg一袋

藥品級(jí)低取代羥丙纖維素原廠包裝25kg一袋

1中文名

取代羥丙纖維素

2漢語(yǔ)拼音

Diqudai Qiangbing Xianweisu

3英文名

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

4CAS號(hào)[9004-64-2]

5來(lái)源及含量

本品為取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算，含羥丙氧基（－OCH2CHOHCH3）應(yīng)為7.0%～16.0%。

6 性狀本品為白色或類白色粉末；無(wú)臭，無(wú)味。本品在水中膨脹；在乙醇、丙酮或乙M中不溶。[1]

7鑒別（1）取本品2%的水混懸液適量，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，在兩液界面處即顯藍(lán)色環(huán)，漸變?yōu)榫G色。

（2）取本品2%的水混懸液5ml，加聚乙烯醇0.5g，振搖，放置10分鐘，呈渾濁的黏稠溶液；再加甲醇10ml，振搖，應(yīng)生成白色絮狀沉淀。

（3）取本品0.1g，加水10ml，振搖。加聚乙烯醇1g，振搖混勻。取0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振搖。置水浴中準(zhǔn)確加熱3分鐘，立即置冰浴中冷卻，冷卻后，加水合茚三酮溶液（取水合茚三酮200mg，加水10ml溶解。臨用新制）0.6ml，振搖，室溫放置，溶液顯紅色，100分鐘內(nèi)變成紫色。[1]

8 檢查酸堿度

取本品0.50g，加水50ml，振搖，制成混懸液，依法測(cè)定氯化物

取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘，趁熱濾過(guò)，殘?jiān)?/span>用熱水15ml洗滌4次，合并濾液與洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.20%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)8.0%。[1]

熾灼殘?jiān)?/span>

取本品1.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。

鐵鹽

取本品1.0g，照熾灼殘?jiān)?xiàng)下的方法熾灼后，殘?jiān)?/span>稀聚乙烯醇5ml，置水浴中加熱溶解，加水至25ml，混勻；取5.0ml，依法檢查與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.010%）。

重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

砷鹽

取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，在40℃烘干，以小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加聚乙烯醇8ml與水23ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J *法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。[1]

含量測(cè)定

9 羥丙氧基照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法測(cè)定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測(cè)定，即得。

10 類別藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

11 貯藏密閉，在干燥處保存。

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