藥用級聚山梨酯80輔料制劑資質(zhì)
功能應(yīng)用
吐溫-20為月桂酯;吐溫-60為硬脂酸酯;吐溫-80為油酸酯,均有乳化作用。
可作混懸劑的潤濕劑。非離子型表面活性劑 。
用法用量: 供配制水包油乳劑或乳膏時,用作乳化劑。也可用于油類的助溶(如揮發(fā)油)。
在硫磺洗劑中,用作潤濕劑。
注意事項(xiàng): (1)有溶血作用,以吐溫-80作用zui弱。
(2)水溶液加熱后可產(chǎn)生混濁,冷后澄明,不影響質(zhì)量。[鑒別方法
藥用級聚山梨酯80輔料制劑資質(zhì)
(1)取本品的溶液(1→20)5ml,加聚乙烯醇試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀聚乙烯醇酸化,顯乳白色渾濁。
(2)取本品的溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。
(3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。
(4)取本品的溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml ) 5ml,混勻,再加,振搖混合,靜置后,層顯藍(lán)色
本品屬多元醇型非離子表面活性劑,是聚山梨酯類中常用的一種。對電解質(zhì)有顯著的抵抗力,親水性強(qiáng),廣泛應(yīng)用于液體、半固體、固體制劑中,作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤劑、分散劑和穩(wěn)定劑。
聚山梨酯是一類優(yōu)良的O/W型乳化劑,濃度電解質(zhì)和pH值的改變對其乳化能力影響很小。對植物油、礦物油、動物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射劑的乳劑中均可使用。用量一般為1~15%。本品與親水性乳化劑(如月桂醇硫酸鈉)合用可以增強(qiáng)O/W型乳化劑或乳膏劑的穩(wěn)定性,用量1~10%。也常與脫水山梨醇脂肪酸酯類(司盤類)以不同比例合用,以制得穩(wěn)定的O/W型或O/W型乳劑基質(zhì)。本品為常用的增溶劑之一。對非極性化合物和含極性集團(tuán)的化合物均有良好的增溶效果。用量一般為1~10%。當(dāng)實(shí)際增溶時,應(yīng)將脂溶性藥物先與增溶劑混勻,再在攪拌下加水稀釋,制得的溶液澄明穩(wěn)定而且增溶劑用量較少。 本品作增溶劑常能改善藥物的吸收,增強(qiáng)活性。例如增溶苯甲醇A,一般均能增大其吸收。但有些情況下,增溶后反而導(dǎo)致藥物吸收降,藥效減弱后失去活性。大部