藥用輔料聚乙烯醇(40-70mpas)粘西安
藥用輔料聚乙烯醇(40-70mpas)粘西安
給藥途徑
口服;眼用;透皮給藥;局部給藥。[1]
穩(wěn)定性和貯藏條件
聚乙烯醇置密封容器于陰涼干燥處貯存時(shí)穩(wěn)定;水溶液在耐腐蝕密封容器中穩(wěn)定,若要長(zhǎng)時(shí)間貯藏,需在溶液中加入防腐劑。聚乙烯醇在100℃時(shí)緩慢降解,200℃時(shí)迅降解;聚乙烯醇對(duì)光穩(wěn)定。[1]
[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
安全酸值取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,照脂肪與脂肪油測(cè)定法測(cè)定,酸值不大于3.0。
聚乙烯醇一般屬無毒材料,濃度達(dá)10%時(shí),對(duì)皮膚和眼睛無刺激性;化妝品可用濃度達(dá)7%的聚乙烯醇。
大鼠實(shí)驗(yàn)表明5%(W/V)的聚乙烯醇水溶液會(huì)引起貧血,并浸潤(rùn)不同器官和組織[1]。
本品為聚乙烯酯的甲醇溶液中加堿液醇解反應(yīng)制得品。分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品平均相對(duì)分子量應(yīng)為脫去氣泡,作為供試品溶液。取20~25ml,依法測(cè)定,另取本品10g,精密稱定,在105℃干燥至恒重,根據(jù)測(cè)定的結(jié)果計(jì)算溶液的實(shí)際濃度。
性狀本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒;無臭,無味。加水制成濃度為3.8%、4.0%、4.2%的溶液,置水浴中加熱使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒溫水浴中
本品在熱水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。
鑒別取本品,
檢查黏度取本品12g,精密稱定,,
以黏度對(duì)濃度回歸,照紅外分光光度法測(cè)定,應(yīng)在2940cm-1(±10cm-1)及2920cm-1(±10cm-1)波數(shù)處顯示吸收峰。
取本品2g,加水50ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,依法測(cè)定。pH值為4.5~6.5。由回歸方程計(jì)算出濃度為4.0%時(shí)供試品的動(dòng)力黏度。在20℃±0.1℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為3.0~70mPa·s。酸度