關(guān)注湖北達(dá)格列凈2020年動態(tài)
達(dá)格列凈 原料 達(dá)格列凈 原料
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產(chǎn)品名 達(dá)格列凈無水物
英文名 Dapagliflozin
CAS號 461432-26-8 EINECS號 1592732-453-0
分子式 C21H25ClO6 分子量 408.875
品牌—湖北 型號—HBW-D113 產(chǎn)量—100KG/月
出口標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)內(nèi)控
性狀 為白色至淡黃色固體
純度≥98.0%
水分≤3.0% 單個雜質(zhì)≤1.0% 總雜質(zhì)≤2.0%
優(yōu)勢—專業(yè)檢測,實驗*
達(dá)格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑，美國食品藥品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批準(zhǔn)將達(dá)格列凈用于2型糖尿病的治療，同時要求生產(chǎn)商就藥物相關(guān)風(fēng)險開展上市后研究。FDA要求的上市后試驗包括一項評估基線時心血管疾病高危患者使用達(dá)格列凈治療后的心血管風(fēng)險的心血管結(jié)局試驗和一項評估招募患者Chemicalbook的膀胱癌風(fēng)險的研究。另有一項研究將評估該藥物對嚙齒類動物的膀胱腫瘤促進(jìn)效應(yīng)。兩項研究將在兒科患者中評估達(dá)格列凈的藥代動力學(xué)、療效和安全性；一項加強的藥物警戒計劃將在接受達(dá)格列凈治療的患者中監(jiān)測肝臟異常結(jié)局報告。達(dá)格列凈將由HaoeyouPharmacy（好醫(yī)友美國藥房）銷售，商品名為Farxiga
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