伐地那非（僅供出口） 酒溶性伐地那非原料藥
中文名稱：瓦地拉非鹽酸鹽，鹽酸伐地那非，瓦地拉非
中文別名：鹽酸伐地那非
英文名稱：Vardenafil hydrochloride
英文別名：2-[2-Ethoxy-5-(4-ethylpiperazin-1-yl)sulfonylphenyl]-5-methyl-7-propyl-1H-imidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4-one hydrochloride; 2-{2-ethoxy-5-[(4-ethylpiperazin-1-yl)sulfonyl]phenyl}-5-methyl-7-propylimidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4(1H)-one dihydrochloride
CAS號： 224785-91-5
分子式：C23H34Cl2N6O4S
分子量：561.5249
純度：≥99.65%
干燥失重：<0.5%
重金屬：小于20 ppm
沸點：692.2°C at 760 mmHg
閃點：372.5°C
蒸汽壓：5.17E-19mmHg at 25°C
溶解性：易溶于酒和水。
性狀：高純?yōu)榘咨勰?，純度稍差的呈淡黃色
用途：僅供出口。勃起功能障礙癥(ED)治療領(lǐng)域的藥物.
包裝：1公斤/鋁箔袋，25公斤/密封紙板桶&雙層塑料包裝。
儲存：干燥處保存，避免強光與高溫
酒溶性伐地那非原料藥研究資料：
用法用量：口服。
1.*劑量：*開始劑量為10mg，在房事之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中，房事前4-5小時服用，仍顯示藥效。zui大*劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進行治療。
2.劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。zui大*劑量是每日20mg。
3.肝損害：輕度肝損害的患者(child-pugh A)不需調(diào)整劑量;中度肝損害患者(child-pugh B)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg,隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(child-pugh C)的伐地那非的藥代動力學(xué)研究尚未進行。
4.腎損害：輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學(xué)研究尚未進行。
5.合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為zui低*起始劑量5mg，并可在任意時間服用
酒溶性伐地那非原料藥注意事項：由于性活動伴有一定程度的心臟危險性，故醫(yī)生對患者勃起障礙采取任何治療之前，應(yīng)首先考慮其心臟狀況。伐地那非的擴血管特性可能導(dǎo)致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙，如主動脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者可對擴血管藥物敏感，包括PDE5抑制劑。由于具有潛在的心臟危險性，不*心臟病患者進行使用，因此通常不能使用治療勃起障礙的藥物。一項59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明，治療劑量（10.mg）和超劑量（80 mg）的伐地那非導(dǎo)致QTc間期的延長。臨床應(yīng)用伐地那非時須考慮到這點。
