詳細介紹
主要用途:
藥用級微晶纖維素
微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。
微晶纖維素PH200,大粒徑規(guī)格的微晶纖維素,適用于高速壓片機中各種直接壓片的使用。的流動性,減少片重差異,提高含量的均一性。
質(zhì)量標準
檢測項目 | 檢測要求 |
性 狀 | 無臭無味的白色或類白色粉末 |
鑒 別 | 應(yīng)符合規(guī)定 |
聚合度 | ≤350 |
細度,% | 60目篩余物≥10 100目篩余物≥50 |
粒徑D50,μm | 140-200 |
pH值 | 5.0~7.5 |
氯化物,% | ≤0.03 |
水中溶解物,% | ≤0.25 |
電導(dǎo)率,us/cm | ≤75 |
熾灼殘渣,% | ≤0.10 |
干燥失重,% | ≤7.0 |
醚溶出物,% | ≤0.05 |
重金屬,ppm | ≤10 |
微生物限度 | |
細菌,cfu/g | ≤1000 |
霉菌,cfu/g | ≤100 |
致病菌 | 不得檢出 |
包裝規(guī)格
外用編織袋內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。微晶纖維素