在市場(chǎng)普遍提高食品藥品質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的大環(huán)境下，我國(guó)植物提取物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，與標(biāo)準(zhǔn)兼容性不強(qiáng)，導(dǎo)致出口容易受到影響。據(jù)了解，我國(guó)現(xiàn)有植物提取物品種超過(guò)1000種，中國(guó)藥典收載了47個(gè)品種，國(guó)家食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)有60個(gè)，*制定的涉及植物提取物的標(biāo)準(zhǔn)有5個(gè)，林業(yè)部及*制定的涉及提取物的標(biāo)準(zhǔn)5個(gè)，顯然，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)難以滿(mǎn)足植物提取物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。

      面對(duì)監(jiān)管加強(qiáng)和出口疲軟的雙重壓力，自2012年起，醫(yī)保商會(huì)組織國(guó)內(nèi)植物提取物企業(yè)，共同開(kāi)展了《植物提取物商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)”）的制定工作。目前，商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)已成為相關(guān)客戶(hù)衡量產(chǎn)品質(zhì)量的考量之一，甚至成為部分口岸檢驗(yàn)檢疫的參考。據(jù)悉，醫(yī)保商會(huì)通過(guò)與中國(guó)食品藥品檢定研究院合作，擬將商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)形成專(zhuān)門(mén)的植物提取物標(biāo)準(zhǔn)集，未來(lái)還可能成為保健食品備案原料目錄的重要來(lái)源。醫(yī)保商會(huì)同時(shí)還積極推動(dòng)商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的互認(rèn)工作，與美國(guó)藥典委合作，未來(lái)可望形成中美雙方互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)集，全力推動(dòng)商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)藥典，促進(jìn)中美貿(mào)易發(fā)展，助力中國(guó)企業(yè)掌握外貿(mào)談判話(huà)語(yǔ)權(quán)。

     據(jù)醫(yī)保商會(huì)相關(guān)人士介紹，植物提取物商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的組織工作是按照GB/20004.1—2016《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化 第1部分：良好行為指南》和GB/T20003.1—2014《標(biāo)準(zhǔn)制訂的特殊程序 第1部分：涉及的標(biāo)準(zhǔn)》的要求進(jìn)行的，品種選擇緊跟市場(chǎng)需求，標(biāo)準(zhǔn)的形式、內(nèi)容以《中華人民共和國(guó)藥典（2015年版）》和《USP39-NF34》等國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)為藍(lán)本，緊緊把握國(guó)內(nèi)外藥品質(zhì)量控制發(fā)展的脈絡(luò)。評(píng)審工作邀請(qǐng)了中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)內(nèi)核心科研院所、美國(guó)藥典委標(biāo)準(zhǔn)征集部門(mén)相關(guān)人士，形成了強(qiáng)大的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)。

      通過(guò)各方共同努力，目前三批共25個(gè)植物提取物標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)面世，這些標(biāo)準(zhǔn)*了我國(guó)植物提取物標(biāo)準(zhǔn)的空白。醫(yī)保商會(huì)中藥部主任于志斌表示，標(biāo)準(zhǔn)是動(dòng)態(tài)的，需隨行業(yè)的變化而不斷修訂、更新。目前第四批植物提取物商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)正在制定中，預(yù)計(jì)將于明年6月公示。“我們的目標(biāo)是讓標(biāo)準(zhǔn)覆蓋所有的植物提取物產(chǎn)品，期待更多的行業(yè)同仁能夠和醫(yī)保商會(huì)一道，參與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，共同推進(jìn)我國(guó)提取物行業(yè)化。”于志斌說(shuō)。