頭孢地尼原料藥液相色譜法

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中文名稱:頭孢地尼
英文名稱:Cefdinir
CAS號(hào):91832-40-5
分子式:C14H13N5O5S2
分子量:395.41
熔點(diǎn):>180℃ dec.
藥理作用：本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜，特別是對(duì)革蘭陽(yáng)性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強(qiáng)的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。

頭孢地尼原料藥液相色譜法

【含量測(cè)定】照液相色譜法（通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0,25%四甲基氫氧化銨溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.5)-乙腈-甲醇（900:60:40)，每1000ml中加入0.lmol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液0.4ml為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取頭孢地尼對(duì)照品約20mg，置100ml棕色量瓶中，加上述0.lmol/L磷酸鹽緩沖液2ml溶解后，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，在水浴中加熱約35分鐘，放冷，得每lml中約含0.2mg頭孢地尼與其降解雜質(zhì)的混合溶液（其中相對(duì)主峰保留時(shí)間0.9與1.2處雜質(zhì)的量各約為2%)，取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖，頭孢地尼峰保留時(shí)間約為8分鐘，E-異構(gòu)體峰保留時(shí)間約為頭孢地尼峰保留時(shí)間的3.5倍，頭孢地尼峰與其相對(duì)保留時(shí)間0.9和1.2處雜質(zhì)峰的分離度均應(yīng)不小于1.2。
測(cè)定法取本品約20mg，精密稱定，置100ml棕色量瓶中，加上述0.lmol/L磷酸鹽緩沖液2ml溶解后，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢地尼對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

頭孢地尼原料藥液相色譜法