芐星青霉素G

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中文名稱:芐星青霉素G
中文同義詞:芐星青霉素G;*西林;*青霉素;芐星青霉素G原料藥（附檢測(cè)方法）
英文名稱:Benzathine benzylpenicillin
CAS號(hào):1538-09-6
分子式:C48H56N6O8S2
分子量:909.12
EINECS號(hào):216-260-5
用途：適用于對(duì)青霉素敏感細(xì)菌所致的輕度或中度感染疾病。

芐星青霉素G原料藥（附檢測(cè)方法）

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠(端基封尾）為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.1)-乙腈（83:17)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的系統(tǒng)適用性溶液20M1注人液相色譜儀，記錄色譜圖，二芐基乙二胺峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度和青霉素峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度均應(yīng)符合要求。
測(cè)定法精密稱取本品約35mg，置50ml量瓶中，加乙腈10ml振搖使均勻分散后，加甲醇10ml充分振搖使溶解，立即用有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，取20^1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取芐星青霉素對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中青霉素（C16H18N204S)和二芐基乙二胺（ClsH2oN2)的含量。每lmg的C16H18N204S相當(dāng)于1780青霉素單位。