詳細(xì)介紹
克林霉素磷酸酯
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中文名稱:克林霉素磷酸酯
中文同義詞:氯潔霉素磷酸酯;克林霉素磷酸酯;磷酸氯林霉素;氯林可霉素磷酸酯;特麗仙;2-磷酸克林霉素;磷酸克林霉素酯;克林霉素磷酸酯(克林霉素含量>758ΜG/MG,USP32 );克林霉素磷酸酯原料藥(附檢測(cè)方法)
英文名稱:Clindamycin phosphate
CAS號(hào):24729-96-2
分子式:C18H34ClN2O8PS
分子量:504.97
EINECS號(hào):246-433-0
熔點(diǎn) 114 °C
用途 屬抗生素類藥。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。克林霉素磷酸酯原料藥(附檢測(cè)方法)
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mmX250mm,5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀13.61g,加水1000ml使溶解,用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5)-乙腈(80:20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為210mn。取有關(guān)物質(zhì)檢査項(xiàng)下的對(duì)照溶液(1)20(J注人液相色譜儀,記錄色譜圖,雜質(zhì)A峰(相對(duì)保留時(shí)間約為0.97)與克林霉素磷酸酯峰之間的分離度應(yīng)不小于1.0。另分別稱取克林霉素磷酸酯對(duì)照品和克林霉素對(duì)照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中各約含0.3mg的混合溶液,取20μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖??肆置顾亓姿狨シ宓谋A魰r(shí)間約為16分鐘,克林霉素磷酸酯峰與克林霉素峰間的分離度應(yīng)大于6.0。
測(cè)定法 精密稱取本品適量,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lml中約含克林霉素0.3mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取200注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取克林霉素磷酸酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C18H33ClN205S的含量。