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技術(shù)文章

過氧化氫(VHP)空間滅菌技術(shù)的發(fā)展趨勢

閱讀:1842          發(fā)布時(shí)間:2019-6-27

一、汽化過氧化氫(VHP)溶液消毒應(yīng)用現(xiàn)狀

        汽化過氧化氫(H 2 O 2 )是一種天然存在的化學(xué)物質(zhì),廣泛存在于空氣和水中。早在十八世紀(jì),人類就發(fā)現(xiàn)并開始使用雙氧水,并廣泛運(yùn)用在食品、飲料、醫(yī)療器械和衛(wèi)生保健領(lǐng)域。汽化過氧化氫的使用主要是依賴其氧化性,不同濃度的汽化過氧化氫具有不同的用途。一般醫(yī)用汽化過氧化氫(俗稱雙氧水)的使用濃度為 3%,主要用于傷口或中耳炎消毒。當(dāng)它與皮膚、口腔和黏膜的傷口、膿液或污物相遇時(shí),立即分解生成氧,這種尚未結(jié)合成氧分子的氧原子,具有很強(qiáng)的氧化能力,與細(xì)菌接觸時(shí),能破壞細(xì)菌菌體,殺死細(xì)菌。殺滅細(xì)菌后剩余的物質(zhì)是無任何毒害、無任何刺激作用的水和氧氣。不會形成二次污染和產(chǎn)生耐藥性。因此,醫(yī)用雙氧水是傷口消毒的理想消毒劑。工業(yè)用汽化過氧化氫的濃度一般為25-50%,高濃度汽化過氧化氫具有強(qiáng)烈腐蝕性并有發(fā)生爆炸的危險(xiǎn),濃度大于8%就需要用特殊容器進(jìn)行包裝運(yùn)輸。液態(tài)汽化過氧化氫用于消毒時(shí)需要較高濃度和較長接觸時(shí)間才能殺死高抗性微生物,比如細(xì)菌芽孢和霉菌,如美國FDA批準(zhǔn)Reckitt&Colman Inc.生產(chǎn)的7.5%汽化過氧化氫消毒液用于表面高水平滅菌時(shí),要求20°C 浸泡滅菌時(shí)間為6hrs。

二、 汽化過氧化氫空間滅菌技術(shù)的現(xiàn)狀

        上個(gè)世紀(jì) 80 年代,美國的研究人員首先發(fā)現(xiàn)氣態(tài)汽化過氧化氫的殺滅細(xì)菌能力大于液態(tài)汽化過氧化氫的 200 倍以上。即汽化過氧化氫在氣相態(tài)下僅需較低的濃度即可達(dá)到高濃度液態(tài)汽化過氧化氫具備的殺孢子能力,由此出現(xiàn)了兩種不同利用汽化過氧化氫氣體的消毒滅菌技術(shù)即氣化汽化過氧化氫滅菌技術(shù)和汽化過氧化氫“干霧”消毒滅菌技術(shù)。

(一)汽化過氧化氫滅菌技術(shù)

            汽化過氧化氫滅菌技術(shù)大多是利用閃蒸技術(shù),將高濃度的汽化過氧化氫溶液(濃度一般大于30%)滴加至加熱的光滑金屬物體表面使其瞬間氣化為化2-6微米的顆粒。目前主要分為兩大陣營,分別為美國Steris(斯泰瑞)的干法VHP (Vaporized HydrogenPeroxide)滅菌技術(shù)和英國Bioquell( 倍爾科)的濕法HPV (Hydrogen Peroxide Vapour)滅菌技術(shù)。目前汽化汽化過氧化氫滅菌法已成為各國藥典、GMP、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,滅菌工藝已經(jīng)非常成熟,重復(fù)性好,有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗(yàn)證汽化過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。可廣泛應(yīng)用于在生物制藥工廠、醫(yī)療衛(wèi)生、生物實(shí)驗(yàn)室和動物研究實(shí)驗(yàn)室等諸多領(lǐng)域。

(二)汽化過氧化氫“干霧”消毒滅菌技術(shù)

           由于利用閃蒸技術(shù)研制的汽化過氧化氫滅菌設(shè)備需要使用高濃度汽化過氧化氫,腐蝕性較強(qiáng),且設(shè)備價(jià)格高昂,其使用范圍僅局限于小型耐腐蝕可密閉空間如傳遞艙、隔離器、凍干機(jī)、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱和氣閘間等的消毒滅菌,并不適合大型空間如 GMP潔凈車間、醫(yī)院手術(shù)室等的消毒滅菌。 

          隨著霧化技術(shù)的發(fā)展,人們已可以將消毒液霧化為小于 10μm 的小顆粒即所謂干霧技術(shù)。由于這種小顆粒在空氣中進(jìn)行的是無規(guī)則運(yùn)動(布朗運(yùn)動原理)且不會沉降,也不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴,在與物體表面接觸后會反tan,而不會破裂使表面濕潤。因此干霧的這些性質(zhì)使得其擴(kuò)散性非常好,消毒時(shí)不留死角;不濕潤表面;不腐蝕設(shè)備、彩鋼板和墻壁。研究表明,霧化粒子越小,在空氣中懸浮時(shí)間越來越長,就越有機(jī)會與空氣中細(xì)菌充分接觸而達(dá)到消毒滅菌的目的。 主要代表產(chǎn)品為法國DEVEA 公司的 Phileas 汽化過氧化氫干霧空間滅菌設(shè)備以及以及 Oxy‘Pharm 公司的 Nocospray干霧設(shè)備。Phileas 汽化過氧化氫干霧空間滅菌設(shè)備是利用*設(shè)計(jì)的快速旋轉(zhuǎn)的閥瓣漫反射液體的原理,將汽化過氧化氫均勻噴霧,液滴可控制在 5-10μm。霧化的汽化過氧化氫在整個(gè)密閉的空間中進(jìn)行無規(guī)則的布朗運(yùn)動,粘附于微生物表面,破壞其細(xì)胞壁,從而起到*滅菌效果。該技術(shù)的工作原理無需使用任何排氣口或壓縮空氣,由此產(chǎn)生的霧體會迅速發(fā)散,在操作的空間內(nèi)形成滅菌汽化過氧化氫干霧,同時(shí)并不會使接觸物體表面潮濕。主要設(shè)備型號有 Phileas100 和 Phileas 500 等。

      

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