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新形勢(shì)下藥品包裝檢測(cè)面臨的新挑戰(zhàn)

閱讀:413          發(fā)布時(shí)間:2018-6-8

    作為國(guó)內(nèi)各大制藥企業(yè)等,藥品包裝材料檢測(cè)的目的是確定直接與藥品接觸材料的性能使用穩(wěn)定性和安全性,為藥包材的存儲(chǔ),運(yùn)輸,及安全性保障作用樹立科學(xué)的依據(jù)。目前,藥包材檢測(cè)一般由各大藥包材生產(chǎn)企業(yè)開展,已確認(rèn)藥品在儲(chǔ)存,使用中的安全性和實(shí)效性等。

    隨著國(guó)內(nèi)對(duì)藥包材管控的不斷加強(qiáng),藥品包裝就愛呢受到廣泛關(guān)注。尤其是在藥品包裝領(lǐng)域被經(jīng)常應(yīng)用的塑料,橡膠類藥品包裝。那么,對(duì)于塑料,橡膠類藥包材產(chǎn)品,除了了解如溫度、濕度、光照、氧化等環(huán)境條件對(duì)材料及成品的影響,還要包括基本的應(yīng)用適用性物理性能,如對(duì)于吳軍供應(yīng)要求的共擠膜袋藥包材,其包裝要求應(yīng)在罐裝前保持其密封強(qiáng)度和包裝的完整性,以證明其無菌狀態(tài)的保持性等......

    將以塑料橡膠類藥包材為代表的藥品包裝進(jìn)行的基本性能檢驗(yàn),數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析與評(píng)估,獲得藥品包裝安全性與穩(wěn)定性的支持。

    關(guān)于2018年2月國(guó)家藥典委《塑料和橡膠類藥包材穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則》對(duì)塑料橡膠類藥包材檢測(cè)項(xiàng)目的草擬意見的解讀,請(qǐng)登陸濟(jì)南賽成科技藥包材“《藥包材穩(wěn)定性意見》下 塑料橡膠類藥包材檢測(cè)有哪些”進(jìn)行詳細(xì)了解。

 

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