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藥用級(jí)原料藥 丙酸氯倍他索 現(xiàn)貨供應(yīng)

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藥用級(jí)原料藥 丙酸氯倍他索 現(xiàn)貨供應(yīng)
陜西海王盤(pán)龍醫(yī)藥有限公司現(xiàn)貨供應(yīng)藥用級(jí)原料藥 丙酸氯倍他索 資質(zhì)齊全 藥典標(biāo)準(zhǔn)

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藥用級(jí)原料藥 丙酸氯倍他索 現(xiàn)貨供應(yīng)

藥用級(jí)原料藥 丙酸氯倍他索 現(xiàn)貨供應(yīng)

【通用名稱(chēng)】丙酸氯倍他索

【其他名稱(chēng)】丙酸氯倍他索 丙酸氯倍他索

本品為16β-甲基11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3 20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C25H32ClFO5應(yīng)為97.0%~103.0%。

【拼 音 名】:Bingsuan Lubeitasuo

【英 文 名】:Clobetasol Propionate

書(shū)頁(yè)號(hào):2000年版二部-103

 C25H32ClFO5 466.99

【性狀】 本品為類(lèi)白色或微黃色結(jié)晶性粉末。 本品在中易溶,在醋酸乙酯中溶解,在甲醇和乙醇中略溶,在水中不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)應(yīng)為190~197℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。 比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml 中含10mg的溶 液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ E),比旋度應(yīng)為+99°至+105°。

【鑒別】 (1) 取本品少許,加乙醇1ml ,混合,置水浴上加熱2 分鐘,加硝酸(1 →2)2ml ,搖勻,加硝酸銀試液數(shù)滴,即顯白色沉淀。 (2) 本品顯有機(jī)氟化合物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。 (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集 592圖)*。

【檢查】 其他甾體 取本品,-甲醇(8.5:1.5) 制成1ml 中含10mg的溶液作為供試品溶液;精密量取適量,加-甲醇(8.5:1.5) 稀釋制成每1ml 中含 0.1mg 的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),取上述兩種溶液各5μl,分 別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮(9:1) 為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,噴20%硫酸 顯色,在105 ℃加熱10分鐘,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5 %(附錄Ⅷ L)。

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L 磷酸氫鈉溶液(用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2.5)-乙腈-甲醇(425:475:100)為流動(dòng)相; 檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按丙酸氯倍他索峰計(jì)算應(yīng)不低于5000,丙酸氯倍他索峰與內(nèi)標(biāo) 物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取丙酸倍氯米松,加甲醇制成每1ml中含0.40mg的溶液,即得。 測(cè)定法 取丙酸氯倍他索對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每 1ml中約含0.20mg的溶液;精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀 釋至刻度,搖勻,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取本品適量,同法測(cè)定。按 內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

【類(lèi)別】 腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。

【貯藏】 遮光,密封保存。

 

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