制藥實驗室是原輔料的分析驗證以及病理研究并產(chǎn)出目標(biāo)試劑。制藥實驗室功能業(yè)務(wù)模塊:
1、中心實驗室,作為制藥實驗室的核心.東莞制藥實驗室建設(shè)VOLAB
2、微生物檢查室大致分為:一般無菌室(半無菌室)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)室兩類。
3、儀器室的存放以及使用的建筑,大致有天平室、光譜室、顯微室、玻璃儀器存放間和普通儀器室等類別。
4、高溫室用于制劑干燥或者消毒之所。
5、留樣觀察室針對實驗室原輔料、包裝材料以及成品的留樣進(jìn)行儲存驗證管理。
6、氣體供應(yīng)室特殊的氣體,就需要安全隔離的建造,才能滿足安全實驗的要求。
7、除了以上的功能性區(qū)域外,制藥實驗室還應(yīng)該具備質(zhì)量管理辦公室以及檔案室等行政辦公區(qū)域。
實驗室布局時需考慮消防疏散走廊滿足規(guī)范要求。按規(guī)范要求設(shè)置水消防系統(tǒng),噴淋可考慮采用預(yù)作用式噴淋系統(tǒng),以免誤噴導(dǎo)致設(shè)備的損失??刂圃噭┐娣趴偭?,選用帶排風(fēng)的試劑存放柜。如有氫化反應(yīng),宜單獨設(shè)置,面積控制到小,布置在建筑端頭,按防爆區(qū)域設(shè)計,并考慮足夠的泄壓面積及門斗。
實驗區(qū)設(shè)緊急沖淋和洗眼器等人身防護(hù)安全措施。與活性菌種接觸的物品及人員應(yīng)考慮滅菌措施,做好生物安全防護(hù)工作。藥廠的質(zhì)量檢驗中心布置主要由以下功能間組成 :① 樣品收集;② 樣品記錄和分發(fā);③ 樣品分析;④ 試劑存放間 ;⑤ 清洗、干燥間 ;⑥ 培養(yǎng)基制備 ;⑦ 高壓滅菌 ;⑧ 會議室 ;⑨ 資料檔案室 ;⑩ 員工辦公室和洗手間。留樣間、分析輔助功能間(包括天平室、精密儀器室、標(biāo)準(zhǔn)品配制間等)、公用工程輔助功能間(包括氣瓶間、制水間、配電間、空調(diào)機(jī)房等)東莞制藥實驗室建設(shè)VOLAB