高通量除菌濾芯

　本產(chǎn)品采用德億洲公司自主研發(fā)的高通量尼龍66濾膜為過濾介質(zhì)，經(jīng)整體結(jié)構(gòu)熱熔焊接而成，在滿足通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)下，具有更高的納污能力，通量大，壽命長的特點(diǎn)。
高通量除菌濾芯產(chǎn)品特點(diǎn)：

●濾膜具有天然親水性、過濾精度

●廣泛的化學(xué)相容性

●起始?jí)翰畹?、通量大、壽命長

●濾膜強(qiáng)度高、韌性好，可在85℃下連續(xù)使用

高通量除菌濾芯典型用途：

●原料藥、針劑、輸液等制藥的除菌過濾

●有機(jī)溶劑的過濾

●食品、飲料與酒類的終端除菌過濾

●光刻膠、化學(xué)試劑等的終端過濾

質(zhì)量保證：

●ISO9001:2008有保障的質(zhì)量管理體系。

●每支濾芯可追溯管理體系。

●濾芯出廠前均經(jīng)過純化水沖洗并經(jīng)過完整性檢測(cè)。

●批次經(jīng)過細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)，確認(rèn)*截留細(xì)菌能力。

生物安全性：

生物安全性：本產(chǎn)品材料符合USP關(guān)于體內(nèi)VI-121℃塑料生物反應(yīng)試驗(yàn)

內(nèi)毒素：＜0.25EU/ml

潔凈度：本產(chǎn)品符合2010版GMP關(guān)于注射劑顆粒物要求

易氧化物：水沖洗2000ml后，符合2010版GMP對(duì)注射劑中顆粒含量的測(cè)試要求

TOC/電導(dǎo)率：25℃時(shí)，用20升注射用水(10〃)沖洗后，符合2010版GMP對(duì)注射用水總有機(jī)碳含量和電導(dǎo)率要求

濾芯的材料構(gòu)成：

完整性測(cè)試：

主要應(yīng)用技術(shù)指標(biāo):